Клиническое исследование INTR@PID Lung 037

Вам недавно диагностировали распространенный немелкоклеточный рак лёгких?

Давайте вместе изучать потенциальные будущие методы иммунотерапии рака легких.

Что такое научное клиническое исследование?

Научное клиническое исследование помогает нам отвечать на следующие важные вопросы об исследуемом препарате:

  • Эффективен ли он?
  • Насколько безопасен?
  • Какие у него побочные эффекты?

Все исследуемые препараты проходят испытания в научных клинических исследованиях, и только после этого их могут назначать пациентам.

 

Какова цель исследования INTR@PID Lung 037?

Исследование INTR@PID Lung 037 проводится для изучения исследуемого препарата М7824 при лечении конкретного типа немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Для людей с этим типом НМРЛ, у которых активно вырабатывается белок PD-L1, эта возможность может оказаться полезной.

Во время исследования будут сравниваться результаты пациентов, получивших М7824, с результатами пациентов, получающих препарат сравнения пембролизумаб, который одобрен во многих странах для лечения рака легких. Оба препарата являются средствами иммунотерапии (т.е. они воздействуют на иммунную систему). Использование химиотерапии в этом исследовании не предусмотрено.

 

Могу ли я принять участие в исследовании INTR@PID Lung 037?

Вы сможете принять участие в исследовании, если соответствуете следующим критериями:

  • Вам исполнилось 18 лет;
  • Вам диагностировали распространенный НМРЛ;
  • Вы не проходили лечение рака в течении минимум 6 месяцев до того, как рак был диагностирован или распространился;

 

Подробнее об исследовании INTR@PID Lung 037

Чтобы Вы могли принять участие в исследовании, сначала нам нужно с помощью образца Вашей ткани, взято для биопсии, проверить уровень белка PD-L1 в опухоли. Вы сможете участвовать в исследовании только в том случае, если будет установлено, что у Вас в опухоли высокий уровень белка PD-L1. Затем участников произвольно (случайным образом) определять в 1 из 2 исследовательских групп: в одной группе пациенты будут получать препарат М7824, а вот второй – пембролизумаб. Вы будете знать, какой препарат исследования (М7824 или пембролизумаб) Вы получаете. Препарат исследования будет вводиться в виде внутривенной инфузии (капельно в вену).

 

Что будет происходить во время исследования INTR@PID Lun 037?
Период скрининга (до 4 недель)
• Вы посетите исследовательский центр, что бы специалисты могли установить, подходит ли Вам исследование.

• Будет выполнен анализ образца Вашей опухолевой ткани, чтобы определить, имеете ли Вы высокий уровень белка PD-L1 в клетках НМРЛ.

Период терапии
Продолжительность этого периода зависит от особенностей участника.
• Вы будете посещать исследовательский центр для получения препарата исследования раз в 2 или 3 недели, в зависимости оттого, какой препарат Вам назначат.

• Вы будете проходит различные тексты и обследования.

Период последующего наблюдения
Период последующего наблюдения начнется после того, как Вы прекратите получать препарат исследования

• После получения Вами последней дозы препарата исследования будут выполняться проверки состояния Вашего здоровья, для чего Вы будете регулярно посещать исследовательский центр и/или проходить телефонные опросы, которые будет проводить врач-исследователь. Ваш врач может использовать методы медицинской визуализации, чтобы наблюдать за Вашим заболеванием после того, как Вы прекратите получать препарат исследования. Результаты этих визуализационных исследований могут быть переданы исследовательской группе спонсора.

Где можно получить дополнительную информацию?

Нажмите тут, чтобы просмотреть брошюру для пациента

За дополнительной информацией обращаться к исследовательской группе с помощью указанных ниже контактных данных

Больше информации на сайте http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.

+38 067 633 19 75
+38 098 506 53 59
SOCIALICON
SOCIALICON
Facebook
Google+
Twitter
YouTube