Информация о критериях включения в клинические исследования
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| BO40336 | Опухоли легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA | Рак легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA; Гистологическая форма: немелкоклеточный (аденокарцинома, плоскоклеточный) Обязательно наличие тканевого блока для определения ALK мутации. На Адъвантное (послеоперационное) лечение. недрібноклітинний рак легень стадії IB (пухлини ≥ 4 см) — IIIA, позитивним щодо кінази анапластичної лімфоми, з повною резекцією пухлини. Радикальна резекція гістологічно підтвердженого НДРЛ ІВ (пухлина ≥ 4 см) – ІІІА стадій (T2 – 3 N0, T1 – 3 N1, N1 – 3 N2, T4 N0 — 1) за визначенням 7-ого видання UICC/AJCC, з негативними пухлинними краями, на 4 – 12 тижні перед включенням у дослідження | Химиотерапия+Таргетная Терапия |
| BP40657 | Пухлини легень, стадія IIIB, IV | Карцинома; локалізація: Легені; стадія IIIB, IV; гістологічна форма: недрібноклітинний. Наявність тканинного блоку обов’язкова. Блок для визначення мутації ALK, EGFR, PD-L1. 2 лінія лікування. Включення пацієнтів з EGFR позитивною мутацією — тільки 10% від загальної кількості. PD-L1-стату повинен бути відомий на момент включення пацієнта. Попереднє лікування препаратами платини (якщо негативний EGFR статус) або після таргетної терапії (якщо позитивний EGFR статус). Заборонено попереднє лікування дослідними або імунними препаратами. | Імунотерапія |
| D9102C00001 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, Kras. 1 линия лечения. Гистологически или цитологически подтвержденный. Если пациент имеет плоскоклеточную гистологию или имеет опухоль с KRAS мутацией, то тестирование EGFR и ALK (должны быть отрицательными) не требуется. Пациенты, которые получали лечение, содержащее платину, адъювант, неоадъювант или лучевую терапию имеет право, при условии, что прогрессия произошла> 12 месяцев с момента окончания последней терапии. Должно быть хотя бы одно образование ≥10 мм в самом длинном диаметре (за исключением лимфоузлов, которые должны имеют короткую ось ≥15 мм) ранее не леченное. Блок не старше 3 лет. 12 месяцев после окончания ХТ в адьюванте или неоадьювнте. | Иммунотерапия + Химиотерапия |
| J2G-MC-JZJC | Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV | Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV. Гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций RET. 1 линия лечения. Неоадьювант/адьювант более 12 месяцев назад. Тест буде включати в себе виявлення наступних мутацій/генів EGFR/ KRAS/ BRAF/ NRAS/ HER2/ PIK3CA/ ALK/ ROS1/RET gene | Таргетная Терапия ИЛИ Химиотерапия |
| MK-7684A-003 | Пухлини легень, стадія IV | локалізація: Легені; стадія IV; гістологічна форма: недрібноклітинний. Наявність тканниго блоку обов’язкова. Блок для визначення мутація ALK, EGFR, PD-L1, ROS1. 1 лінія лікування. PD-L1 ≥1% — критерії стратифікації EGFR, ALK або ROS1 повинні бути негативними. | Імунотерапія |
| TACTI-002 | Пухлини легень, стадія IIIB | Локалізація Легені; стадія IIIB, IV; гістологічна форма: недрібноклітинний. Наявність тканинного блоку обов’язкова. Блок для визначення мутацій ALK, EGFR. 1 лінія лікування. Частина А (1-ша лінія, пацієнти, що раніше не отримували лікування PD-X від метастатичного захворювання НДРЛ): гістологічно або цитологічно підтверджений діагноз недрібноклітинного раку легені стадії IIIB, який не піддається лікуванню, або IV стадії, що не піддається лікуванню за допомогою терапії на основі EGFR/ALK, що раніше не отримували системної терапії з приводу поширеного/метастатичного захворювання (прийнятна попередня паліативна променева терапія з приводу поширеного/метастатичного захворювання). EGFR and ALK — негативні мутації. Завершення курсу хіміотерапії та (або) променевої терапії в рамках неоад’ювантної/ад’ювантної терапії допускається за умови, що терапія була завершена щонайменше за 6 місяців до встановлення діагнозу метастатичного захворювання. | Імунотерапія |
| TAK-788-3001 | Пухлини легень, стадія III, IIIA, IIIB, IIIC, IV | Локалізація: Легені; стадія III, IIIA, IIIB, IIIC, IV; гістологічна форма: недрібноклітинний. Наявність тканинного блоку обов’язкова. Блок для визначення мутацій EGFR. 1 лінія лікування. Неоад’ювант/ад’ювант, променева терапія дозволені, лікування більше 6 місяців до прогресії. | Таргетна терпія або Хіміотерапія |
| INCMGA 0012-304 | Рак легень, стадия IV | Рак легень; локалізація: Легені; стадія IV; гистологическая форма: плоскоклітинний, аденокарцинома, недрібноклітинний, неплоскоклітинний. Наявність тканинного блоку обов’язкова. Блок для визначення мутацій ALK, EGFR, PD-L1, BRAF, ROS1. 1 лінія лікування. Неоад’ювант/ад’ювант — дозволено, повинно пройти більше 12 місяців. Архівний блок не старше 2 років. PD-L1 будь-який, EGFR, ALK, BRAF, or ROS1 — повинні бути негативні. Плосколітинний — мутації не чекаемо, тільки результат PD-L1. Неплоскоклітинни — чекаємо результат PD-L1 и негативні мутації EGFR, ALK, BRAF, or ROS1 | Хіміотерпія та/або Іммунотерапія |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-689 | Опухоли Головы-шеи, стадия III, IV, IVA | Локализация: Голова, шея; стадия III, IV, IVA; гистологическая форма: плоскоклеточный. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Рак ротоглотки III стадії, p16-позитивний, тобто T4 (N0-N2), M0 АБО Рак ротоглотки III або IVA стадії, p16-негативний АБО в. Рак гортані / гіпофаринкса / порожнини рота III або IVA стадії (незалежно від статусу p16). | Иммунотерапия + Химиотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| BGB-3111-306 | Лимфома, стадия: любая | Лимфома; локализация: Лимфома (Мантийно-клеточная лимфома); стадия Любая; гистологическая форма: лимфома мантийно-клеточная. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. Пациенту не показана трансплантация костного мозга. Пациенты после 65 лет | Таргетная терапия ИЛИ Таргетная терапия + химиотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| OBI-822-011 | Рак молочної залози, стадія IIB, IIIA, IIIB, IIIC; | Рак; локалізація: Молочна залоза; стадія IIB, IIIA, IIIB, IIIC; гістологічна форма: ER,PR-, HER2-. Обов’язкова наявність тканинного блоку. Блок для визначення мутації Globo H (≥ 15%). Підійдуть пацієнти після неоадьюванта (таксани та/або антрцикліни) і операції або тільки операції. Впродовж 12 неділь після закінчення лікування. В подовж 46 тижнів після операції. Білатеральний рак допускається тільки, якщо це тричинегативний білатеральний рак. Ад’ювантна лінія лікування. | Іммунотерапія |
| WO41554 | Рак молочной железы, стадия IIIC, IV; | Рак молочной железы, стадия IIIC, IV. Гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Определение PIK3CA мутации по анализу крови. Метастазы только в кости не подходит. Прогрессия на эндокринную терапию или в течении 12 месяцев после окончания лечения эндокринной терапией. Лечение ХТ в анемнезе допускается на неоадьювант/адьювант. | Таргетная терапия |
| WO39391 | Рак молочной железы, стадия II, IIA, IIB, III; | Рак молочних залоз; стадія II, IIA, IIB, III; гістологічна форма: потрійний-негативний, ER,PR-, HER2-. Наявність тканнинго блоку обов’язкова. Блок для визначення мутації PD-L1. Ад’ювантна лінія лікування. Після операції від 2-х до 8 тижнів. Результати PD-L1 не чекаємо. Очікуємо підтвердження потрійного негативного раку. | Атзолізумаб + Хіміотреапія |
| Шифр дослідження на сайтф clinicaltrials.gov | Локалізація пухлини | Основні критерії включення | Базове лікування |
| CK-301-101 | Рак шкіри, стадія III, IV | Рак шкіри; стадія III, IV; гістологічна форма: Плоскоклітинна карцинома. Наявність тканинного блоку обов1язкова. 1 — 5-а лінія лікування. Пацієни, яким показане хірургічне лікування і яким не показане інше лікування. Блок не обов’язковий для відпрарвлення. Будь-яка ділянка шкіри, крім ангіогенитальних ділянок. Заборонено поереднє лікування іммунотаріпєю. | Іммунотерапія |
| Шифр дослідження на сайті clinicaltrials.gov | Локалізація пухлини | Основні критерії включення | Базове лікування |
| 67652000PCR3002 | Рак передміхурової залози, стадія IV | Рак передміхурової залози; стадія IV; гістологічна форма: аденокарцинома. Наявність тканинного блоку обов’язкова. Блок для визначення мутації BRCA-2. 1 лінія лікування. пацієнти з метастатичним кастрат-чутливим раком передміхурової залози (mCSPC) зі шкідливою гермінальною або соматичною мутацією | Иммунотерапия + Абератерон ацетат + Презднизон |
| BAY 1841788/21140 | Рак передміхурової залози, стадія IV | Рак; локалізація: Передміхурова залоза; стадія IV; гістологічна форма: аденокарцинома. Наявність тканинного блоку обов’язкова. 1 лінія лікування. Чоловіки з метастатичним гормон-чутливим раком передміхурової залози (мГЧРПЗ). Лікування АДТ до рандомізації не більше 12 тижнів. Первинно виявленні пацієнти. Результати блоку не чекаємо. | Таргетна терапія + Гормонотерапія |
| XL184-315 | Рак передміхурової залози, стадія IV | Рак; локалізація: Передміхурова залоза; стадія IV; гистологическая форма: аденокарцинома. 2 лінія лікування. Попереднє лікування лише одним препаратом НГТ (наприклад, абіратероном, апалутамідом, даролутамідом або ензалутамідом) із приводу чутливого до кастрації, місцево-поширеного (Т3 або Т4) або метастатичного, чутливого до кастрації раку передміхурової залози, M0 КРРПЗ або мКРРПЗ. Двостороння орхієктомія або тривала антиандрогенна терапія агоністом/антагоністом гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ) (хірургічна або медична кастрація) з рівнем тестостерону в сироватці крові ≤ 50 нг/дл (≤ 1,73 нмоль/л) під час скринінгу. Вимірювана метастатична пухлина (з ураженням м’яких тканин) за оцінкою дослідника. Прогрессія по PSA — мінімум 2 дослідження з інтервалом не менше 1 тижня або прогрессія по КТ | Таргетна терапія + Хіміотерапія |
| Шифр дослідження на сайті clinicaltrials.gov | Локалізація пухлини | Основні критерії включення | Базове лікування |
| BL006 (ATLAS) | Рак сечового міхура, стадія 0 | локалізація: Сечовий міхур; стадія 0; гистологічна форма: Уротеліальний. Неоад’ювантна лінія лікування. Біопсія береться на скринінгу. М’язово-неінвазивний рак сечового міхура низького ступеня злоякісності з групи проміжного ризику. Также підходять рецидивні пухлини сечового міхура Та (Не підходять Т2 та метастатичні пухлини) |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| SYD 985.003 | Рак эндометрия, стадия IV | Локализация: Рак эндометрия; стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, светлоклеточный, смешанный тип, Эндометриоидный, Эндометриальный, Мукоидный, Серозный, Недиференцированный, Карциносаркома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций HER+++, HER++, HER+. 2 линия лечения. Прогрессия на препаратах платины. Набор на HER++ и HER+ — ЗАКРЫТ.HER+++ — НАБОР ОТКРЫТ | Иммунотерапия |
| Шифр дослідження на сайті clinicaltrials.gov | Локалізація пухлини | Основні критерії включення | Базове лікування |
| D9319C00001 | Рак яєчників, стадія III, IV | локалізація: яєчники (Фалопієви труби, Первинно перитонеальний); стадія III, IV; гістологічна форма: Ендометріоїдний, серозний. Наявність такнинного блоку обов’язкова. Блок для визначенння мутацій BRCA. 1 лінія лікування. Платинумвмісна хіміотерапія на 1 лінію на метастази (від 6 (або 4) — 9 цилків, пацієнтки повинні мати часткову або повну відповідь. Рандомізувати від 3 до 12 тижнів після останньох дози для продовження лікування або спостереження, пацієнтки з BRCA Dild Type розпосюдженим (FIGO стадія III-IV), G3-G4 серозним або ендометріоїдним раком яєчників після відповіді на стандартну платиновмісну хіміотерапію першої лінії (MONO-OLA1). Не дозволяється прийом бевацизумабу. | Таргетна терапія |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| APL-101-01 | Солідні пухлини, стадія IIIB, IV |
локалізація: Солідні пухлини; стадія IIIB, IV; Блок для визначення мутації cMET. Визначення cMET мутації за анлізом крові. 1- 4 лінія лікування. C-Met позитивна мутацяя, якщо відомі позивтивні мутаціі НДРКЛ EGFR, ALK, Ros1, Braf, RET, NTRK KRAS пацієен не відповідає критеріям. Когорта А1 — НДРКЛ — cMET (без попереднього лікування). Когорта А2 — НДРКЛ — cMET (з попереднім лікуванням). Когорта В — будь-який тип раку легень — без попереднього лікування С-Мет інгібіторами (кризотиниб, капматиниб, саволтиниб и т.п.). Когорта С — НДРКЛ — прогресія на С-Мет інгібітори (кризотиниб, капматиниб, саволтиниб и т.п.). Когорта D — будь-яка локалізація, гліобластома (крім лимфом) |
Таргетная терапія |
| MK-7339-007 | Солидные опухоли, стадия IIIB, IV |
локалізація: солідні пухлини (Голова, шия, Жовчні шляхи, Желудок, Стравохід, Сечовий міхур); стадия IIIB, IV; Блок для определения мутаций BRCA-1, BRCA-2, ATM, HRR (BRIP1), HRR (BARD1), HRR (CDK12), HRR (CHEK1), HRR (CHEK2), HRR (FANCL), HRR (PALB2), HRR (PPP2R2A), HRR (RAD51B), HRR (RAD51C), HRR (RAD51D), HRR (RAD54L). 2 линия лечения. Дослідження фази 2 олапарибу у комбінації з пембролізумабом у пацієнтів з раніше лікованим розповсюдженим раком з мутацією гена у системі гомологічної рекомбінаційної репарації (HRRm) ДНК та/або з порушенням гомологічної рекомбінації (HRD) ДНК. Блок до 5 лет. Предыдущее лечение допускается до 3-х линий лечения (обсуждается), прогрессия после препаратов платины более чем через 6 месяцев. Должна быть позитивная мутация BRCA1 и/или BRCA2 (для РМЖ и рака яичников BRCA1 и/или BRCA2 должны быть отрицательные) |
Пембролизумаб + Олапариб |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-866 | Уротелиальная карцинома, стадия II, III |
локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%). |
Иммунотерапия+ Химиотерапия |
| MK-3475-905 | Уротелиальная карцинома, стадия II, III |
локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%). |
Иммунотерапия |
| 42756493BLC3001 | Уротеліальна карцинома, стадія III, IV |
локалізація: Уротеліальна карцинома (Ниркова лоханка, Сечовід, Сечовіи міхур, Уретра); стадія III, IV; гістологічна форма: Уротеліальний. Наявність тканинного блоку обов’язкова. Блок для визначеня мутацій FGFR. 2 лінія лікування. Ад’ювант/неоад’ювант — прогресія впродовж 12 місяців посля останньої дози — слід вважати 1 лінією. |
Імунотерапія |
Таблица протоколов
На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.
Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.
+38 067 633 19 75
info@sitetv.netДополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.
E-mail: info@sitetv.net
Ваше обращение будет обработано в течении 7 рабочих дней.
