Информация о критериях включения для докторов: ссылка — Критерии включения

Информация о критериях включения в клинические исследования

Опухоли легкогоМолочная железаЛимфомаРак яичниковРак желудкаУротелиальная карциномаРак шейки маткиРак предстательной железы
Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
R2810-ONC-1624 Опухоли легких, стадия IIIB-IV Рак легких, стадия IIIB-IV; гистологическая форма: аденокарцинома,  немелкоклеточный, аденокарцинома, плоскоклеточный, неплоскоклеточный. 1 линия лечения. Пациенты у которых развился рецидив или МТС более 6 месяцев после завершения терапии. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1. Паклитаксел, Пеметрексед, Гемцитабин, Карбоплатин, Цисплатин
MK-3475-598 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; немелкоклеточный. 1 линия лечения. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Более 6 мес после адьювант/неодьвант. Пембролизумаб + Ипилимумаб
MK-3475-671 Опухоли легких, стадия IIB, IIIA Рак легких, стадия IIB, IIIA; гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, немелкоклеточный. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Набор только на неоадьювант. Результаты блока не ждем ХТ+Пембролизумаб
GO40241 Опухоли легких, стадия II, IIA, IIIB Рак легких, стадия II, IIA, IIIB; гистологическая форма: немелкоклеточный, смешанный тип. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. IIIB (только T3N2) Атезолизумаб + ХТ
BO40336 Опухоли легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA Рак легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA; гистологическая форма: немелкоклеточный. Адьювантная линия лечения.  Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK. недрібноклітинний рак легень стадії IB (пухлини ≥ 4 см) — IIIA, позитивним щодо кінази анапластичної лімфоми, з повною резекцією пухлини. Радикальна резекція гістологічно підтвердженого НДРЛ ІВ (пухлина ≥ 4 см) – ІІІА стадій (T2 – 3 N0, T1 – 3 N1, N1 – 3 N2, T4 N0 — 1) за визначенням 7-ого видання UICC/AJCC, з негативними пухлинними краями, на 4 – 12 тижні перед включенням у дослідження Химиотерапия+Таргетная Терапия
BR.31 Опухоли легких, стадия IB, II, IIIA Рак легких, стадияIB, II, IIIA; гистологическая форма: немелкоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Адьювантная линия лечения. PD-L1 ≥ 50%. Пациенты с крупноклеточной нейроэндокринной карциномой не подходят. Пациенты должны классифицироваться после операции как стадия IB (≥ 4 см в самом длинном диаметре), II или IIIA на основании патологических критериев. Примечание. Хотя опухоли T3N2M0 были реклассифицированы на стадию IIIB в 8-м издании IASLC, эти пациенты подходят (как стадия IIIA по критериям 7-го издания). Полная хирургическая резекция первичного НМРЛ — обязательна. Неоадьювант недопустим. Адьювант на основе платины, предварительная противораковая терапия для лечения НМРЛ, Лучевая терапия для N2 — допускается. Стандартная послеоперационная адъювантная химиотерапия недопускается. Иммунотерапия
MS200647-0037 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, немелкоклеточный. Аденосквамозная. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1, BRAFV600. Высокий статус PD-L1 более 80%. Блок не старше 6 мес. Иммунотерапия
MK-7902-007 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; гистологическая форма: немелкоклеточный, смешанный тип. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1.1 линия лечения. змішані пухлини будуть класифікуватися на підставі переважного типу клітин. После адьюванта более 6 мес. Иммунотерапия
D9102C00001 (ORION) Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, немелкоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, Kras. 1 линия лечения.

Гистологически или цитологически подтвержденный. Если пациент имеет плоскоклеточную гистологию или имеет опухоль с KRAS мутацией, то тестирование EGFR и ALK (должны быть отрицательными) не требуется. Пациенты, которые получали лечение, содержащее платину, адъювант, неоадъювант или лучевую терапию имеет право, при условии, что прогрессия произошла> 12 месяцев с момента окончания последней терапии. Должно быть хотя бы одно образование ≥10 мм в самом длинном диаметре (за исключением лимфоузлов, которые должны имеют короткую ось ≥15 мм) ранее не леченное. Блок не старше 3 лет. 12 месяцев после окончания ХТ в адьюванте или неоадьювнте.

Иммунотерапия + ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
CO40016 Опухоль молочной железы, стадия IIIB-IV Рак молочной железы, стадия IIIB-IV. Заболевание: Карцинома; гистологическая форма: аденокарцинома, тройной-негативный. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PIK3CA, AKT1, PTEN-Altered. линия лечения. 1 линия. Примечание: місцевопоширений або метастатичний, потрійно негативний рак молочної залози або гормон-позитивний, HER2-негативний рак молочної залози, з генними порушеннями PIK3CA/AKT1/PTEN. Набор в группу с (HR+,Her2-) закрыт. В группу с тройным негативным раком — набор Открыт. Паклитаксел
ODO-TE-B301 (CONTESSA) Опухоль молочной железы, стадия IIIB, IV Рак молочной железы, IIIB, IV стадия. Гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 1 — 2 линия лечения. Женщины и мужщины. Гістологічно або цитологічно підтверджений рак молочної залози HER2-негативне захворювання, гормон-рецептор-позитивна (естроген і/або прогестерон) .  Раніше отримували лікування препаратом із групи таксанів в якості неоад’ювантної або ад’ювантної терапії Тасетаксел + Капецитабин ИЛИ Кабецитабин
WO39391 Опухоль молочной железы, стадия II, IIA, IIB, III Рак молочной железы, II, IIA, IIB, III стадия. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, HER2-. Адьювантная линия лечения. После операции от 2-х до 8 недель. Female and male. Non-metastatic operable Stage II-III breast cancer Histologically documented TNBC (Triple Negative Breast Cancer) Confirmed tumor PD-L1 evaluation as documented through central testing of a representative tumor tissue specimen. Clinical tumor size макс. T2 (5 cm). Результаты PD-L1 не ждемОжидаем подтверждения тройного негативного рака. Иммунотерапия+Химиотерапия
TX-05 Опухоль молочной железы, стадия II, IIA, IIB, IIIA Рак молочной железы, II, IIA, IIB, IIIA стадия. Гистологическая форма: ER,PR-, ER,PR+, HER2+++, ER-,PR+, ER+,PR-. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций HER+++. Неоадьювантная линия лечения. Установка клипс на скрининге и операция после 8 циклов не оплачивается. Histologically confirmed HER 2 overexpressing invasive primary operable Stage II/IIIa breast cancer (AJCC version 7 staging criteria). Available tumor tissue for central review of HER2 status. Planned surgical resection of breast tumor. Planned neoadjuvant chemotherapy. Documentation of HER2 gene amplification or overexpression. Ipsilateral, measurable tumor longest diameter > 2 cm. Known estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR) hormone status (may be performed during screening). Химиотерапия
MK-3475-756 Опухоль молочной железы, стадия  IB, II, IIA, IIB, III, IIIA, IIIB; Рак молочной железы,  IB, II, IIA, IIB, III, IIIA, IIIB стадия. гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER+,PR-. Наличие тканевого блока обязательно. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Только протоковая карцинома G3 после трепан-биопсии. T1c-T2 (розмір пухлини ≥ 2 см), клінічна стадія вузлів (cN)1-cN2, або T3-T4, cN0-cN2. Примітка: допускається наявність багатоосередкових пухлин, якими вважається наявність двох або більше осередків раку у межах одного квадранту; але розмір принаймні однієї пухлини повинен становити ≥ 2 см. Для кожного осередку потрібно підтвердити статус ER+ / HER2- . Примітка: допускається наявність запального раку молочної залози. Примітка: кількість учасників із захворюванням без залучення лімфатичних вузлів буде обмеженою і становитиме до 20% від загальної кількості учасників. Иммунотерапия+Химиотерапия
EGC002 Опухоль молочной железы, стадия  II, IIIA; Рак молочной железы,  стадия  II, IIIA. гистологическая форма:  ER,PR-, ER,PR+, HER2+++, ER-,PR+, ER+,PR-. Блок для определения мутаций HER+++. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Жінки віком ≥18 та ≤65 років Операбельний рак молочної залози, планове хірургічне видалення пухлини молочної залози (мастектомія чи лампектомія) та сигнальних чи пахвових лімфовузлів. Одностороння пухлина молочної залози з діаметром ≥2 см, що піддається вимірюванню. Таргетная терапия + Химиотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
BAY 80-6946/17067 (CHRONOS-3) Фолликулярная лимфома, стадия I-IIIA Лимфома; локализация: Лимфома ;  гистологическая форма: Фолликулярная лимфома ст. I — IIIa, лимфома из малых лимфоцитов,  лимфоплазмоцитоидная лимфома, макроглобулинэмия Вандельстрема,  лимфома маргинальной зоны.  Наличие тканевого блока обязательно.  2 линия лечения.  Рецидив после 1 линии лечения ритуксимабом\Мабтера; СД 20 позитивный, наличие блока обязательно, блок отправляется в ЦЛ для подтверждения типа лимфомы.  Между последним введением ритуксимаба и диагностикой рецидива более чем 12месяцев Ритуксимаб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
CO-338-043/ARIEL4 Рак яичников Рак яичников, стадия II, III; Локализация: Эпителиальный, Фалоппиевые трубы, Первичный перитонеальный;Блок для определения мутаций BRCA. 3-я линия лечения и более, химиотерапии с рецидивом или прогрессией по данным радиологич. оценки. Адъювант/неадъювант допускается. Рукапариб ИЛИ ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
MK-3475-811 Рак желудка, стадия IIIB — IV Рак желудка, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: аденокарцинома, HER2+++. Наличие тканевого блока обязательно. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. HER2 Positive Рак шлунку та/або шлунково-стравохідного з’єднання. После адьюванта и неоадьюванта до прогрессии должно пройти более 6 месяцев. Иммунотерапия+ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
42756493BLC3001 (THOR) Уротелиальная карцинома, стадия III, IV

локализация: Уротелиальная карцинома (Почечная лоханка, Мочеточник, Мочевой пузырь, Уретра); стадия III, IV; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций FGFR. 2 линия лечения. Адьювант/неоадьювант — прогрессия в течении 12 месяцев от последней дозы — считаем 1 линией.

Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
MK-3475-826 Рак шейки матки, стадия IV Рак шейки матки, стадия IV; гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, Аденосквамозная. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PDL. 1 линия лечения. наявність персистентної, рецидивуючої або метастатичної карциноми, з приводу якої раніше не проводили системну хіміотерапію та яка не піддається радикальному лікуванню Иммунотерапия И/ИЛИ Химиотерапия
C-550-01 Рак шейки матки, стадия IIIB, IIIC, IV Солидные опухоли (Рак шейки матки), стадия IIIB, IIIC, IV; гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, Аденосквамозная. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PDL. 2 линия лечения. Фаза 2 — иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз метастатического или локально распространенного, неоперабельного плоскоклеточного рака, аденоскулярной карциномы или аденокарциномы шейки матки; Прогрессия на препараты платины. Результаты блока не ждем Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
AB12003 Рак предстательной железы, стадия IV Рак шейки матки, стадия IV; гистологическая форма: гистологическая форма: аденокарцинома, смешанный тип. 1 линия лечения. Блок не нужен. Кастратрезистентный (Хирургически или медикаментозно). Предыдущее лечение не разрешено, за исключением аналогами гонадолиберина/люлиберина. маситиниб + доцетаксел + преднизолон

ИЛИ

доцетаксел + преднизолон

64091742PCR3001 Рак предстательной железы, стадия IV Рак шейки матки, стадия IV; гистологическая форма:  все гистологические типы. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. Возможно включение пациентов принимающих Абиратерона Ацетат не более 2 месяцев.

Метастатичний рак передміхурової залози з кастраційним рівнем тестостерону. Прогресування метастатичного раку передміхурової залози при встановленні кастраційного рівня тестостерону ≤50 нг/дл на прийомі аналогів гонадотропін-рилізинг гормону (GnRHa), або в анамнезі двостороння орхієктомії при включенні до дослідження, про що свідчить прогресування PSA або рентгенографічне прогресування Можливість продовжувати GnRHa під час дослідження, якщо не було хірургічної кастрації

Иммунотерапия + Абератерон ацетат  + Презднизон

Как попасть в клиническое исследование?

 

Таблица протоколов

 

На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.

Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.

+38 067 633 19 75
+38 098 506 53 59

Дополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.

E-mail: info@sitetv.net

Ваше обращение будет обработано в течении 7 рабочих дней.

SOCIALICON
SOCIALICON
Facebook
Google+
Twitter
YouTube