Информация о критериях включения в клинические исследования
| Шифр дослідження на сайтф clinicaltrials.gov | Локалізація пухлини | Основні критерії включення | Базове лікування |
| JS001-027-III-HCC | Гепатоцелюлярний рак, стадія IV | Гепатоцелюлярний рак; локалізація: Печінка; стадія BCLC stage B, BCLC stage C; гістологічна форма: гепатоцелюлярний. 1 лінія лікування. Блок не потрібний. Child-Pugh А or B ≤7 Прогресія після променевої терапії дозволена. Після променевої терапії повинно пройти не більше 4 тижнів до пандомізації. Вік: 18-75 років. | Іммунотерапія |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| BO40336 | Опухоли легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA | Рак легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA; Гистологическая форма: немелкоклеточный (аденокарцинома, плоскоклеточный) Обязательно наличие тканевого блока для определения ALK мутации. На Адъвантное (послеоперационное) лечение. недрібноклітинний рак легень стадії IB (пухлини ≥ 4 см) — IIIA, позитивним щодо кінази анапластичної лімфоми, з повною резекцією пухлини. Радикальна резекція гістологічно підтвердженого НДРЛ ІВ (пухлина ≥ 4 см) – ІІІА стадій (T2 – 3 N0, T1 – 3 N1, N1 – 3 N2, T4 N0 — 1) за визначенням 7-ого видання UICC/AJCC, з негативними пухлинними краями, на 4 – 12 тижні перед включенням у дослідження | Химиотерапия+Таргетная Терапия |
| BP40657 | Рак легень, стадія IIIB, IV | Рак легень, стадія IIIB, IVV; гістологічна: недрібноклітинний. Наявнісиь тканинного боку обов’язкова. Блок для визначення мутації ALK, EGFR, PD-L1. 2 лінія лікування. Включення пацієнтів з EGFR позитивной мутацією — тільки 10% від загальної кількості. PD-L1 статус повинен бути відомий на момнет включення. Попереднє лікування препаратами платини (якщо негативний статус EGFR) або після таргетної терапії (якщо позитивний статус EGFR). Заборонені будь-які досліджувані препарати та іммунотеріпія яке попоередня терапія. | Іммунотерапія |
| D9102C00001 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, Kras. 1 линия лечения. Гистологически или цитологически подтвержденный. Если пациент имеет плоскоклеточную гистологию или имеет опухоль с KRAS мутацией, то тестирование EGFR и ALK (должны быть отрицательными) не требуется. Пациенты, которые получали лечение, содержащее платину, адъювант, неоадъювант или лучевую терапию имеет право, при условии, что прогрессия произошла> 12 месяцев с момента окончания последней терапии. Должно быть хотя бы одно образование ≥10 мм в самом длинном диаметре (за исключением лимфоузлов, которые должны имеют короткую ось ≥15 мм) ранее не леченное. Блок не старше 3 лет. 12 месяцев после окончания ХТ в адьюванте или неоадьювнте. | Иммунотерапия + Химиотерапия |
| GO41717 | Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV | Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV. Гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, немелкоклеточный.Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1. 1 линия лечения. После неоадьюванта/адьюванта должно пройти более 6 месяце. Местно-распространенный нерезектабельный или метастатичный PD-L1-селективный немелкоклеточный рак легких | Иммунотерапия |
| J2G-MC-JZJC | Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV | Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV. Гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций RET. 1 линия лечения. Неоадьювант/адьювант более 12 месяцев назад. Тест буде включати в себе виявлення наступних мутацій/генів EGFR/ KRAS/ BRAF/ NRAS/ HER2/ PIK3CA/ ALK/ ROS1/RET gene | Таргетная Терапия ИЛИ Химиотерапия |
| YH25448-301 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких; локализация: Легкие; стадия IIIB, IIIC, IV; гистологическая форма: аденокарцинома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций EGFR. 1 линия лечения. Адьювант/неоадьювант допускается, должен закончится за 12 месяцев до начала лечения. Блок не старше 12 месяцев. EGFR положительная мутация. | Ингибитор тирозин киназы |
| INCMGA 0012-304 | Рак легень, стадия IV | Рак легень; локалізація: Легені; стадія IV; гистологическая форма: плоскоклітинний, аденокарцинома, недрібноклітинний, неплоскоклітинний. Наявність тканинного блоку обов’язкова. Блок для визначення мутацій ALK, EGFR, PD-L1, BRAF, ROS1. 1 лінія лікування. Неоад’ювант/ад’ювант — дозволено, повинно пройти більше 12 місяців. Архівний блок не старше 2 років. PD-L1 будь-який, EGFR, ALK, BRAF, or ROS1 — повинні бути негативні. Плосколітинний — мутації не чекаемо, тільки результат PD-L1. Неплоскоклітинни — чекаємо результат PD-L1 и негативні мутації EGFR, ALK, BRAF, or ROS1 | Хіміотерпія та/або Іммунотерапія |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-689 | Опухоли Головы-шеи, стадия III, IV, IVA | Локализация: Голова, шея; стадия III, IV, IVA; гистологическая форма: плоскоклеточный. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Рак ротоглотки III стадії, p16-позитивний, тобто T4 (N0-N2), M0 АБО Рак ротоглотки III або IVA стадії, p16-негативний АБО в. Рак гортані / гіпофаринкса / порожнини рота III або IVA стадії (незалежно від статусу p16). | Иммунотерапия + Химиотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| BGB-3111-306 | Лимфома, стадия: любая | Лимфома; локализация: Лимфома (Мантийно-клеточная лимфома); стадия Любая; гистологическая форма: лимфома мантийно-клеточная. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. Пациенту не показана трансплантация костного мозга. Пациенты после 65 лет | Таргетная терапия ИЛИ Таргетная терапия + химиотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| BO41843 | Рак молочної залози, стадія IIIB, IV; | Рак; локалізація: Молочна залоза; стадія IIIB, IV; гістологічна форма: HER2-, ER+. Обов’язкова наявність тканинного блоку. 1 лінія лікування. Прогрессія на лікування гормонами повинанна наступити не раніше 12 міс.після лікування пацієнтів з ER-позитивним, HER2–негативним місцевопошиненим або метастатичним раком молочної залози | Гормонотерапия |
| OBI-822-011 | Рак молочної залози, стадія IIB, IIIA, IIIB, IIIC; | Рак; локалізація: Молочна залоза; стадія IIB, IIIA, IIIB, IIIC; гістологічна форма: ER,PR-, HER2-. Обов’язкова наявність тканинного блоку. Блок для визначення мутації Globo H (≥ 15%). Підійдуть пацієнти після неоадьюванта (таксани та/або антрцикліни) і операції або тільки операції. Впродовж 12 неділь після закінчення лікування. В подовж 46 тижнів після операції. Білатеральний рак допускається тільки, якщо це тричинегативний білатеральний рак. Ад’ювантна лінія лікування. | Іммунотерапія |
| WO41554 | Рак молочной железы, стадия IIIC, IV; | Рак молочной железы, стадия IIIC, IV. Гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Определение PIK3CA мутации по анализу крови. Метастазы только в кости не подходит. Прогрессия на эндокринную терапию или в течении 12 месяцев после окончания лечения эндокринной терапией. Лечение ХТ в анемнезе допускается на неоадьювант/адьювант. | Таргетная терапия |
| WO39391 | Рак молочной железы, стадия II, IIA, IIB, III; | Рак молочних залоз; стадія II, IIA, IIB, III; гістологічна форма: потрійний-негативний, ER,PR-, HER2-. Наявність тканнинго блоку обов’язкова. Блок для визначення мутації PD-L1. Ад’ювантна лінія лікування. Після операції від 2-х до 8 тижнів. Результати PD-L1 не чекаємо. Очікуємо підтвердження потрійного негативного раку. | Атзолізумаб + Хіміотреапія |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-811 | Рак желудка, стадия IIIB — IV | Рак желудка, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: аденокарцинома, HER2+++. Наличие тканевого блока обязательно. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. HER2 Positive Рак шлунку та/або шлунково-стравохідного з’єднання. После адьюванта и неоадьюванта до прогрессии должно пройти более 6 месяцев. | Иммунотерапия+ХТ |
| Шифр дослідження на сайтф clinicaltrials.gov | Локалізація пухлини | Основні критерії включення | Базове лікування |
| CK-301-101 | Рак шкіри, стадія III, IV | Рак шкіри; стадія III, IV; гістологічна форма: Плоскоклітинна карцинома. Наявність тканинного блоку обов1язкова. 1 — 5-а лінія лікування. Пацієни, яким показане хірургічне лікування і яким не показане інше лікування. Блок не обов’язковий для відпрарвлення. Будь-яка ділянка шкіри, крім ангіогенитальних ділянок. Заборонено поереднє лікування іммунотаріпєю. | Іммунотерапія |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| 64091742PCR3001 | Рак предстательной железы, стадия IV | Рак предстательной железы, стадия IV; гистологическая форма: все гистологические типы. Положительные BRCA1 и/или BRCA2. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. Возможно включение пациентов принимающих Абиратерона Ацетат не более 2 месяцев. Метастатичний рак передміхурової залози з кастраційним рівнем тестостерону. Прогресування метастатичного раку передміхурової залози при встановленні кастраційного рівня тестостерону ≤50 нг/дл на прийомі аналогів гонадотропін-рилізинг гормону (GnRHa), або в анамнезі двостороння орхієктомії при включенні до дослідження, про що свідчить прогресування PSA або рентгенографічне прогресування Можливість продовжувати GnRHa під час дослідження, якщо не було хірургічної кастрації | Иммунотерапия + Абератерон ацетат + Презднизон |
| 67652000PCR3002 | Рак передміхурової залози, стадія IV | Рак передміхурової залози; стадія IV; гістологічна форма: аденокарцинома. Наявність тканинного блоку обов’язкова. Блок для визначення мутації BRCA-2. 1 лінія лікування. пацієнти з метастатичним кастрат-чутливим раком передміхурової залози (mCSPC) зі шкідливою гермінальною або соматичною мутацією | Иммунотерапия + Абератерон ацетат + Презднизон |
| Шифр дослідження на сайті clinicaltrials.gov | Локалізація пухлини | Основні критерії включення | Базове лікування |
| BL006 (ATLAS) | Рак сечового міхура, стадія 0 | локалізація: Сечовий міхур; стадія 0; гистологічна форма: Уротеліальний. Неоад’ювантна лінія лікування. Біопсія береться на скринінгу. М’язово-неінвазивний рак сечового міхура низького ступеня злоякісності з групи проміжного ризику. Также підходять рецидивні пухлини сечового міхура Та (Не підходять Т2 та метастатичні пухлини) |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| SYD 985.003 | Рак эндометрия, стадия IV | Локализация: Рак эндометрия; стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, светлоклеточный, смешанный тип, Эндометриоидный, Эндометриальный, Мукоидный, Серозный, Недиференцированный, Карциносаркома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций HER+++, HER++, HER+. 2 линия лечения. Прогрессия на препаратах платины. Набор на HER++ и HER+ — ЗАКРЫТ.HER+++ — НАБОР ОТКРЫТ | Иммунотерапия |
| Шифр дослідження на сайті clinicaltrials.gov | Локалізація пухлини | Основні критерії включення | Базове лікування |
| D9319C00001 | Рак яєчників, стадія III, IV | локалізація: яєчники (Фалопієви труби, Первинно перитонеальний); стадія III, IV; гістологічна форма: Ендометріоїдний, серозний. Наявність такнинного блоку обов’язкова. Блок для визначенння мутацій BRCA. 1 лінія лікування. Платинумвмісна хіміотерапія на 1 лінію на метастази (від 6 (або 4) — 9 цилків, пацієнтки повинні мати часткову або повну відповідь. Рандомізувати від 3 до 12 тижнів після останньох дози для продовження лікування або спостереження, пацієнтки з BRCA Dild Type розпосюдженим (FIGO стадія III-IV), G3-G4 серозним або ендометріоїдним раком яєчників після відповіді на стандартну платиновмісну хіміотерапію першої лінії (MONO-OLA1). Не дозволяється прийом бевацизумабу. | Таргетна терапія |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| APL-101-01 | Солідні пухлини, стадія IIIB, IV |
локалізація: Солідні пухлини; стадія IIIB, IV; Блок для визначення мутації cMET. Визначення cMET мутації за анлізом крові. 1- 4 лінія лікування. C-Met позитивна мутацяя, якщо відомі позивтивні мутаціі НДРКЛ EGFR, ALK, Ros1, Braf, RET, NTRK KRAS пацієен не відповідає критеріям. Когорта А1 — НДРКЛ — cMET (без попереднього лікування). Когорта А2 — НДРКЛ — cMET (з попереднім лікуванням). Когорта В — будь-який тип раку легень — без попереднього лікування С-Мет інгібіторами (кризотиниб, капматиниб, саволтиниб и т.п.). Когорта С — НДРКЛ — прогресія на С-Мет інгібітори (кризотиниб, капматиниб, саволтиниб и т.п.). Когорта D — будь-яка локалізація, гліобластома (крім лимфом) |
Таргетная терапія |
| MK-7339-007 | Солидные опухоли, стадия IIIB, IV |
локалізація: солідні пухлини (Голова, шия, Жовчні шляхи, Желудок, Стравохід, Сечовий міхур); стадия IIIB, IV; Блок для определения мутаций BRCA-1, BRCA-2, ATM, HRR (BRIP1), HRR (BARD1), HRR (CDK12), HRR (CHEK1), HRR (CHEK2), HRR (FANCL), HRR (PALB2), HRR (PPP2R2A), HRR (RAD51B), HRR (RAD51C), HRR (RAD51D), HRR (RAD54L). 2 линия лечения. Дослідження фази 2 олапарибу у комбінації з пембролізумабом у пацієнтів з раніше лікованим розповсюдженим раком з мутацією гена у системі гомологічної рекомбінаційної репарації (HRRm) ДНК та/або з порушенням гомологічної рекомбінації (HRD) ДНК. Блок до 5 лет. Предыдущее лечение допускается до 3-х линий лечения (обсуждается), прогрессия после препаратов платины более чем через 6 месяцев. Должна быть позитивная мутация BRCA1 и/или BRCA2 (для РМЖ и рака яичников BRCA1 и/или BRCA2 должны быть отрицательные) |
Пембролизумаб + Олапариб |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-866 | Уротелиальная карцинома, стадия II, III |
локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%). |
Иммунотерапия+ Химиотерапия |
| MK-3475-905 | Уротелиальная карцинома, стадия II, III |
локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%). |
Иммунотерапия |
Таблица протоколов
На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.
Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.
+38 067 633 19 75
info@sitetv.netДополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.
E-mail: info@sitetv.net
Ваше обращение будет обработано в течении 7 рабочих дней.
