Информация о критериях включения для докторов: ссылка — Критерии включения

Информация о критериях включения в клинические исследования

Опухоли легкогоОпухоли головы, шеиМолочная железаМеланомаРак яичниковРак желудкаРак предстательной железыРак печениРак эндометрия Рак шейки маткиУротелиальная карцинома
Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
BO40336 Опухоли легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA Рак легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA; Гистологическая форма: немелкоклеточный (аденокарцинома, плоскоклеточный) Обязательно наличие тканевого блока для определения ALK мутации. На Адъвантное (послеоперационное) лечение. недрібноклітинний рак легень стадії IB (пухлини ≥ 4 см) — IIIA, позитивним щодо кінази анапластичної лімфоми, з повною резекцією пухлини. Радикальна резекція гістологічно підтвердженого НДРЛ ІВ (пухлина ≥ 4 см) – ІІІА стадій (T2 – 3 N0, T1 – 3 N1, N1 – 3 N2, T4 N0 — 1) за визначенням 7-ого видання UICC/AJCC, з негативними пухлинними краями, на 4 – 12 тижні перед включенням у дослідження Химиотерапия+Таргетная Терапия
CT-P16 3.1 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: аденокарцинома. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR.  1 линия лечения на мтс. Химиотерапия+ Иммунотерапия
MK-7339-006 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: аденокарцинома.
1 линия лечения. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1.
Химиотерапия + Иммунотерапия
MK-7339-008 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный.
1 линия лечения. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций PD-L1. Неоадьювант и Адьювант допускаются если от момента окончания лечения и наступлением прогрессии прошло более 12 месяцев.
Химиотерапия + Иммунотерапия
D9102C00001 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия  IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, Kras. 1 линия лечения. Гистологически или цитологически подтвержденный. Если пациент имеет плоскоклеточную гистологию или имеет опухоль с KRAS мутацией, то тестирование EGFR и ALK (должны быть отрицательными) не требуется. Пациенты, которые получали лечение, содержащее платину, адъювант, неоадъювант или лучевую терапию имеет право, при условии, что прогрессия произошла> 12 месяцев с момента окончания последней терапии. Должно быть хотя бы одно образование ≥10 мм в самом длинном диаметре (за исключением лимфоузлов, которые должны имеют короткую ось ≥15 мм) ранее не леченное. Блок не старше 3 лет. 12 месяцев после окончания ХТ в адьюванте или неоадьювнте. Иммунотерапия + Химиотерапия
MM-398-01-03-04 Опухоли легких, стадия IIIB, IV Рак легких, стадия IIIB, IV; Гистологическая форма: мелкоклеточный. 2 линия лечения на метастатическое заболевание.  Прогрессия после хт с препаратами платины. Блоки не обязательно отправлять — опциональное генетическое исследование. Химиотерапия
R2810-ONC-16113 Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV; Гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1. 1 линия лечения. Архивний блок (≤5 месяцев). Химиотерапия + Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
MK-3475-689 Голова, шея, стадия III, IV, IVA Локализация: Голова, шея;, стадия III, IV, IVA; Гистологическая форма: плоскоклеточный. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Рак ротоглотки III стадії, p16-позитивний, тобто T4 (N0-N2), M0 АБО Рак ротоглотки III або IVA стадії, p16-негативний АБО в. Рак гортані / гіпофаринкса / порожнини рота III або IVA стадії (незалежно від статусу p16). Иммунотерапия + операция + ХТ

ИЛИ

Операция + ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
WO39391 Опухоль молочной железы, стадия II, IIA, IIB, III Рак молочной железы, II, IIA, IIB, III стадия. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, HER2-. Адьювантная линия лечения. После операции от 2-х до 8 недель. Female and male. Non-metastatic operable Stage II-III breast cancer Histologically documented TNBC (Triple Negative Breast Cancer) Confirmed tumor PD-L1 evaluation as documented through central testing of a representative tumor tissue specimen. Clinical tumor size макс. T2 (5 cm). Результаты PD-L1 не ждемОжидаем подтверждения тройного негативного рака. Иммунотерапия+Химиотерапия
MK-3475-756 Опухоль молочной железы, стадия  II, IIA, IIB, III, IIIA, IIIB; Рак молочной железы, II, IIA, IIB, III, IIIA, IIIB стадия. гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER+,PR-. Наличие тканевого блока обязательно. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Только протоковая карцинома G3 после трепан-биопсии. T1c-T2 (розмір пухлини ≥ 2 см), клінічна стадія вузлів (cN)1-cN2, або T3-T4, cN0-cN2. Примітка: допускається наявність багатоосередкових пухлин, якими вважається наявність двох або більше осередків раку у межах одного квадранту; але розмір принаймні однієї пухлини повинен становити ≥ 2 см. Для кожного осередку потрібно підтвердити статус ER+ / HER2- . Примітка: допускається наявність запального раку молочної залози. Примітка: кількість учасників із захворюванням без залучення лімфатичних вузлів буде обмеженою і становитиме до 20% від загальної кількості учасників. Иммунотерапия+Химиотерапия
POL6326-009 Рак молочної залози, стадія  IV; Рак молочної залози, стадія  IV. гістологічна форма: ER,PR-, ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 3 — 5 лінії лікування. Попередня терапія антрациклінами або таксанами в адьювантному режимі або на метастази. Попереднє лікування гормонотерапією у пацієнток із гормон-позитивним статусом. Прогресія впродовж 14 днів — 6 місяців від попереднього лікування  Таргетная терапия+ Химиотерапия
BPI-2358-106 Рак молочной железы, стадия I, IA, IB, II, IIA, IIB, III; Рак молочной железы, стадия I, IA, IB, II, IIA, IIB, III. Гистологическая форма: все гистологические типы. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Предыдущее лечение не допускается. На адьювант — Предоперационного лечения не должно быть. После операции должно пройти более 30 дней Химиотерапия
ODO-TE-B201 Рак молочной железы, стадия IIIB, IV; Рак молочной железы, стадия IIIB, IV. Гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 1 — 2 линия лечения. Женщины или мужчины. Не было лечения таксанами в неоадьюванте, адьюванте или в линии лечения на метастазы. Блок не требуется. Химиотерапия
MK-7339-009 Рак молочной железы, стадия IIIB, IV; Рак молочной железы, стадия IIIB, IV. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, HER2-. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1, BRCA.
Химиотерапия + Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
IMCgp100-202 Меланома, стадия IV Меланома (Увеальная, Сетчатка глаза), стадия IV; гистологическая форма: меланома. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Определение HLA-A*0201 мутации по анализу крови. Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
CO-338-043/ARIEL4 Рак яичников Рак яичников, стадия II, III; Локализация: Эпителиальный, Фалоппиевые трубы, Первичный перитонеальный;Блок для определения мутаций BRCA. 3-я линия лечения и более, химиотерапии с рецидивом или прогрессией по данным радиологич. оценки. Адъювант/неадъювант допускается. Рукапариб ИЛИ ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03675737Основные критерии включения Базовое лечение
MK-3475-811 Рак желудка, стадия IIIB — IV Рак желудка, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: аденокарцинома, HER2+++. Наличие тканевого блока обязательно. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. HER2 Positive Рак шлунку та/або шлунково-стравохідного з’єднання. После адьюванта и неоадьюванта до прогрессии должно пройти более 6 месяцев. Иммунотерапия+ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
AB12003 Рак предстательной железы, стадия IV Рак предстательной железы, стадия IV; гистологическая форма: аденокарцинома, смешанный тип. 1 линия лечения. Блок не нужен. Кастратрезистентный (Хирургически или медикаментозно). Предыдущее лечение не разрешено, за исключением аналогами гонадолиберина/люлиберина. маситиниб + доцетаксел + преднизолон

ИЛИ

доцетаксел + преднизолон

64091742PCR3001 Рак предстательной железы, стадия IV Рак предстательной железы, стадия IV; гистологическая форма:  все гистологические типы. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. Возможно включение пациентов принимающих Абиратерона Ацетат не более 2 месяцев.

Метастатичний рак передміхурової залози з кастраційним рівнем тестостерону. Прогресування метастатичного раку передміхурової залози при встановленні кастраційного рівня тестостерону ≤50 нг/дл на прийомі аналогів гонадотропін-рилізинг гормону (GnRHa), або в анамнезі двостороння орхієктомії при включенні до дослідження, про що свідчить прогресування PSA або рентгенографічне прогресування Можливість продовжувати GnRHa під час дослідження, якщо не було хірургічної кастрації

Иммунотерапия + Абератерон ацетат  + Презднизон

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
XL184-312 (Cosmic) Рак печени Рак печени; стадия BCLC stage B, BCLC stage C, Child-Pugh class A; гистологическая форма: гепатоцеллюлярный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. ХТ + Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
MK-7902-001 (E7080-G000-313/ENGOT-EN9) Рак эндометрия, стадия III, IV Локализация: Рак эндометрия (рак тела матки); стадия III, IV; Гистологическая форма: аденокарцинома, светлоклеточный.  Рак эндометрия — все гистологические типы. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций MMR. 1 линия лечения. Блок не старше 5 лет. Результат мутации не влияет на включение. (примечание: возможно, ранее получал химиотерапию только при одновременном применении с облучением (возможно, получал предшествующее облучение и мог получать предшествующую гормональную терапию для лечения рака эндометрия при условии, что он был прекращен за ≥1 неделю до рандомизации) не подходят Карциносаркома, Эндометриальная лейомисаркома или эндометриальная стромальная саркома Иммунотерапия + ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
C-550-01 Рак шейки матки, стадия IIIB, IIIC, IV Рак шейки матки, стадия IIIB, IIIC, IV; Uистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, аденосквамозная. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PDL. 2 линия лечения. Фаза 2 — иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз метастатического или локально распространенного, неоперабельного плоскоклеточного рака, аденоскулярной карциномы или аденокарциномы шейки матки; Прогрессия на препараты платины. Результаты блока не ждем Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
42756493BLC3001 (THOR) Уротелиальная карцинома, стадия III, IV Карцинома; локализация: Уротелиальная карцинома (Почечная лоханка, Мочеточник, Мочевой пузырь, Уретра); стадия III, IV; гистологическая форма: Уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций FGFR. 2 линия лечения. Адьювант/неоадьювант — прогрессия в течении 12 месяцев от последней дозы — считаем 1 линией. Иммунотерапия ИЛИ Таргетная терапия
MK-3475-866 Уротелиальная карцинома, стадия II, III

локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%).

Иммунотерапия+ Химиотерапия
MK-3475-905 Уротелиальная карцинома, стадия II, III

локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%).

Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

 

Таблица протоколов

 

На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.

Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.

+38 067 633 19 75
+38 098 506 53 59

Дополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.

E-mail: info@sitetv.net

Ваше обращение будет обработано в течении 7 рабочих дней.

SOCIALICON
SOCIALICON
Facebook
Google+
Twitter
YouTube