Информация о критериях включения в клинические исследования
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| BO40336 | Опухоли легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA | Рак легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA; Гистологическая форма: немелкоклеточный (аденокарцинома, плоскоклеточный) Обязательно наличие тканевого блока для определения ALK мутации. На Адъвантное (послеоперационное) лечение. недрібноклітинний рак легень стадії IB (пухлини ≥ 4 см) — IIIA, позитивним щодо кінази анапластичної лімфоми, з повною резекцією пухлини. Радикальна резекція гістологічно підтвердженого НДРЛ ІВ (пухлина ≥ 4 см) – ІІІА стадій (T2 – 3 N0, T1 – 3 N1, N1 – 3 N2, T4 N0 — 1) за визначенням 7-ого видання UICC/AJCC, з негативними пухлинними краями, на 4 – 12 тижні перед включенням у дослідження | Химиотерапия+Таргетная Терапия |
| D9102C00001 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, Kras. 1 линия лечения. Гистологически или цитологически подтвержденный. Если пациент имеет плоскоклеточную гистологию или имеет опухоль с KRAS мутацией, то тестирование EGFR и ALK (должны быть отрицательными) не требуется. Пациенты, которые получали лечение, содержащее платину, адъювант, неоадъювант или лучевую терапию имеет право, при условии, что прогрессия произошла> 12 месяцев с момента окончания последней терапии. Должно быть хотя бы одно образование ≥10 мм в самом длинном диаметре (за исключением лимфоузлов, которые должны имеют короткую ось ≥15 мм) ранее не леченное. Блок не старше 3 лет. 12 месяцев после окончания ХТ в адьюванте или неоадьювнте. | Иммунотерапия + Химиотерапия |
| GO41717 | Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV | Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV. Гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, немелкоклеточный.Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1. 1 линия лечения. После неоадьюванта/адьюванта должно пройти более 6 месяце. Местно-распространенный нерезектабельный или метастатичный PD-L1-селективный немелкоклеточный рак легких | Иммунотерапия |
| GO40241 | Опухоли легких, стадия II, IIIA, IIIB | Рак легких, стадия II, IIIA, IIIB. Гистологическая форма: немелкоклеточный, смешанный тип. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. НАБОР НА НЕОАДЬЮВАНТ. IIIB (только T3N2) | Иммунотерапия + Химиотерапия |
| HLX10-004-NSCLC303 | Опухоли легких, стадия IIIB, IV | Рак легких, стадия IIIB, IV. Гистологическая форма: плоскоклеточный, немелкоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, ROS1. 1 линия лечения. Блок не старше 6 мес. Набор только на плоскоклеточный рак легкого | Иммунотерапия + Химиотерапия |
| HLX10-005-SCLC301 | Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV | Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV. Гистологическая форма: мелкоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. После радиотерапии должно пройти 3 месяца, после адьюванта/неоадьюванта должна пройти 6 мес. | Иммунотерапия + Химиотерапия |
| TAK-788-3001 | Опухоли легких, стадия III, IV | Рак легких, стадия III, IV. Гистологическая форма: немелкоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций EGFR. 1 линия лечения. | Химиотерапия ИЛИ Иммунотерапия |
| J2G-MC-JZJC | Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV | Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV. Гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций RET. 1 линия лечения. Неоадьювант/адьювант более 12 месяцев назад. Тест буде включати в себе виявлення наступних мутацій/генів EGFR/ KRAS/ BRAF/ NRAS/ HER2/ PIK3CA/ ALK/ ROS1/RET gene | Таргетная Терапия ИЛИ Химиотерапия |
| JTX-4014-202 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV. Гистологическая форма: немелкоклеточный. 1 линия лечения, 2 линия лечения. После прогрессии на препараты платины. После адьюванта должно пройти более 1 года | Иммунотерапия |
| MM-398-01-03-04 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV. Гистологическая форма: мелкоклеточный. 2 линия лечения. Гистология или цитология. Допустимы неизмеримые очаги. прогрессия на препаратах платины. Блоки не обязательно отправлять — опциональное генетическое исследование | Химиотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-689 | Голова, шея, стадия III, IV, IVA | Локализация: Голова, шея;, стадия III, IV, IVA; Гистологическая форма: плоскоклеточный. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Рак ротоглотки III стадії, p16-позитивний, тобто T4 (N0-N2), M0 АБО Рак ротоглотки III або IVA стадії, p16-негативний АБО в. Рак гортані / гіпофаринкса / порожнини рота III або IVA стадії (незалежно від статусу p16). | Иммунотерапия + операция + ХТ
ИЛИ Операция + ХТ |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| WO39391 | Опухоль молочной железы, стадия II, IIA, IIB, III | Рак молочной железы, II, IIA, IIB, III стадия. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, HER2-. Адьювантная линия лечения. После операции от 2-х до 8 недель. Female and male. Non-metastatic operable Stage II-III breast cancer Histologically documented TNBC (Triple Negative Breast Cancer) Confirmed tumor PD-L1 evaluation as documented through central testing of a representative tumor tissue specimen. Clinical tumor size макс. T2 (5 cm). Результаты PD-L1 не ждем. Ожидаем подтверждения тройного негативного рака. | Иммунотерапия+Химиотерапия |
| WO41554 | Рак молочной железы, стадия IIIC, IV; | Рак молочной железы, стадия IIIC, IV. Гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Определение PIK3CA мутации по анализу крови. Метастазы только в кости не подходит. Прогрессия на эндокринную терапию или в течении 12 месяцев после окончания лечения эндокринной терапией. Лечение ХТ в анемнезе допускается на неоадьювант/адьювант. |
Таргетная терапия |
| ODO-TE-B202 | Рак молочной железы, стадия IIIB, IV; | Рак молочной железы, стадия IIIB, IV. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, ER,PR+, HER2-. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. Известные метастазы в ЦНС разрешены, но не обязательны. 12 месяцев после нео/адьюванта, операции. |
Химиотерапия + Иммунотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-811 | Рак желудка, стадия IIIB — IV | Рак желудка, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: аденокарцинома, HER2+++. Наличие тканевого блока обязательно. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. HER2 Positive Рак шлунку та/або шлунково-стравохідного з’єднання. После адьюванта и неоадьюванта до прогрессии должно пройти более 6 месяцев. | Иммунотерапия+ХТ |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| CK-301-101 | Рак кожи, стадия IIIB — IV | Рак кожи, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: плоскоклеточная карцинома. Наличие тканевого блока обязательно. 1 -5 линия лечения. Пациенты, которым не показано хирургическое лечение и которым не показано другое лечение. Блок не является обязательным к отправке.Любой участок кожи кроме аногенитальных участков. Запрещено предыдущее лечении иммунотерапией. | Иммунотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| SHR-1210-III-310 | Рак печени | Рак печени; локализация: Печень; стадия BCLC stage B, BCLC stage C, Child-Pugh class A; 1 линия лечения. Без предыдушего лечения | Иммунотерапия ИЛИ Сорафениб |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| 64091742PCR3001 | Рак предстательной железы, стадия IV | Рак предстательной железы, стадия IV; гистологическая форма: все гистологические типы. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. Возможно включение пациентов принимающих Абиратерона Ацетат не более 2 месяцев.
Метастатичний рак передміхурової залози з кастраційним рівнем тестостерону. Прогресування метастатичного раку передміхурової залози при встановленні кастраційного рівня тестостерону ≤50 нг/дл на прийомі аналогів гонадотропін-рилізинг гормону (GnRHa), або в анамнезі двостороння орхієктомії при включенні до дослідження, про що свідчить прогресування PSA або рентгенографічне прогресування Можливість продовжувати GnRHa під час дослідження, якщо не було хірургічної кастрації |
Иммунотерапия + Абератерон ацетат + Презднизон |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-7902-001 (E7080-G000-313/ENGOT-EN9) | Рак эндометрия, стадия III, IV | Локализация: Рак эндометрия (рак тела матки); стадия III, IV; Гистологическая форма: аденокарцинома, светлоклеточный. Рак эндометрия — все гистологические типы. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций MMR. 1 линия лечения. Блок не старше 5 лет. Результат мутации не влияет на включение. (примечание: возможно, ранее получал химиотерапию только при одновременном применении с облучением (возможно, получал предшествующее облучение и мог получать предшествующую гормональную терапию для лечения рака эндометрия при условии, что он был прекращен за ≥1 неделю до рандомизации) не подходят Карциносаркома, Эндометриальная лейомисаркома или эндометриальная стромальная саркома | Иммунотерапия + ХТ |
| SYD 985.003 | Рак эндометрия, стадия IV | Локализация: Рак эндометрия; стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, светлоклеточный, смешанный тип, Эндометриоидный, Эндометриальный, Мукоидный, Серозный, Недиференцированный, Карциносаркома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций HER+++, HER++, HER+. 2 линия лечения. Прогрессия на препаратах платины. Набор на HER++ и HER+ — ЗАКРЫТ.HER+++ — НАБОР ОТКРЫТ | Иммунотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| 1336-0011 | Солидные опухоли, стадия IV |
Локализация: Солидные опухоли (Легкие, Печень), стадия IV. гистологическая форма: немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения, 2 линия лечения. прогрессия на препараты платины. Печень — только на 1 линию (во время лечения будут браться 3 биопсии) Легкие — После таргетной терапии на 1 линию, На 2 линию — после полученных препараты платины, иммунотерапии и таргетной терапии Блок не старше 5 мес.для 1 линии лечения, На 2 линию блок свежий. |
Иммунотерапия + Химиотерапия |
| ODO-TE-S103 | Солидные опухоли, стадия IV |
Локализация: Солидные опухоли (Легкие, Молочные железы, Голова, шея, Яичники, Колоректальный, Желудок), стадия IV. 2 — 5 линия лечения. 14 дней после любого лечения и 28 дней после операции. Любая гистология кроме патологии ЦНС и метастатического поражения ЦНС. Не показана таргетная терапия (после исчерпания стандартных типов лечения) |
Тезетаксел |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-866 | Уротелиальная карцинома, стадия II, III |
локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%). |
Иммунотерапия+ Химиотерапия |
| MK-3475-905 | Уротелиальная карцинома, стадия II, III |
локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%). |
Иммунотерапия |
Таблица протоколов
На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.
Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.
+38 067 633 19 75
info@sitetv.netДополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.
E-mail: info@sitetv.net
Ваше обращение будет обработано в течении 7 рабочих дней.
