Информация о критериях включения для докторов: ссылка — Критерии включения

Информация о критериях включения в клинические исследования

Опухоли легкогоМолочная железаЛимфомаОпухоли предстательной железыРак яичниковРак печениРак желудкаУротелиальная карциномаСолидные опухоли
Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
R2810-ONC-1624 Опухоли легких, стадия IIIB-IV Рак легких, стадия IIIB-IV; гистологическая форма: аденокарцинома,  немелкоклеточный, аденокарцинома, плоскоклеточный, неплоскоклеточный. 1 линия лечения. Пациенты у которых развился рецидив или МТС более 6 месяцев после завершения терапии. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1. Паклитаксел, Пеметрексед, Гемцитабин, Карбоплатин, Цисплатин
R2810-ONC-16113 Опухоли легких, стадия IIIB-IV Рак легких, стадия IIIB-IV; гистологическая форма: плоскоклеточный, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PDL1, ROS1. 1 линия лечения. Пациенты, которые курили (более 100 сигарет за жизнь). Архивний блок (≤5 месяцев). Експресія PD-L1 ˂ 50 % Химиотерапия+Иммунотерапия
MK-3475-598 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; немелкоклеточный. 1 линия лечения. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Более 6 мес после адьювант/неодьвант. Пембролизумаб + Ипилимумаб
MK-3475-671 Опухоли легких, стадия IIB, IIIA Рак легких, стадия IIB, IIIA; гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, немелкоклеточный. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Набор только на неоадьювант. Результаты блока не ждем ХТ+Пембролизумаб
GO40241 Опухоли легких, стадия II, IIA, IIIB Рак легких, стадия II, IIA, IIIB; гистологическая форма: немелкоклеточный, смешанный тип. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. IIIB (только T3N2) Атезолизумаб + ХТ
D419QC00002 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; гистологическая форма:мелкоклеточный, смешанный тип. 2 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. после прогрессии на платино-содержащие препараты. После операции более 28 дней, после лучевой терапии более 4 недель. Гістологічно або цитологічно підтверджений поширений дрібноклітинний рак легенів IV стадії (T будь-яка, N будь-яка, M1a чи M1b). Гістологічно підтвердженим змішаним дрібноклітинним та недрібноклітинним раком легенів; метастатичним ураженням головного мозку (тільки пацієнти з безсимптомним перебігом такого стану або пацієнти у стабільному стані, які не отримують гормонотерапію стероїдами або анти-конвульсантами принаймні на протязі 1 місяця до початку прийому досліджуваного препарату. Иммунотерапия+ХТ
BAT1706-003-CR Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; гистологическая форма:
немелкоклеточный, неплоскоклеточный. 1 линия лечения. Блок для определения мутаций ALK, EGFR.  Можно не определять генные мутации, если показана данная схема лечения
Авастин + Химиотерапия
BO40336 Опухоли легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA Рак легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA; гистологическая форма: немелкоклеточный. Адьювантная линия лечения.  Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK. недрібноклітинний рак легень стадії IB (пухлини ≥ 4 см) — IIIA, позитивним щодо кінази анапластичної лімфоми, з повною резекцією пухлини. Радикальна резекція гістологічно підтвердженого НДРЛ ІВ (пухлина ≥ 4 см) – ІІІА стадій (T2 – 3 N0, T1 – 3 N1, N1 – 3 N2, T4 N0 — 1) за визначенням 7-ого видання UICC/AJCC, з негативними пухлинними краями, на 4 – 12 тижні перед включенням у дослідження Химиотерапия+Таргетная Терапия
LDOS003 Опухоли легких, стадия IV, IVA, IVB, IVC Рак легких, стадия IV, IVA, IVB, IVC; гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный
. Адьювантная линия лечения.  Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. Лучевая/адьювант более 6 месяцев назад.
Химиотерапия+Химиотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
CO40016 Опухоль молочной железы, стадия IIIB-IV Рак молочной железы, стадия IIIB-IV. Заболевание: Карцинома; гистологическая форма: аденокарцинома, тройной-негативный. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PIK3CA, AKT1, PTEN-Altered. линия лечения. 1 линия. Примечание: місцевопоширений або метастатичний, потрійно негативний рак молочної залози або гормон-позитивний, HER2-негативний рак молочної залози, з генними порушеннями PIK3CA/AKT1/PTEN. Набор в группу с (HR+,Her2-) закрыт. В группу с тройным негативным раком — набор Открыт. Паклитаксел
ODO-TE-B301 (CONTESSA) Опухоль молочной железы, стадия IIIB, IV Рак молочной железы, IIIB, IV стадия. Гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 1 — 2 линия лечения. Женщины и мужщины. Гістологічно або цитологічно підтверджений рак молочної залози HER2-негативне захворювання, гормон-рецептор-позитивна (естроген і/або прогестерон) .  Раніше отримували лікування препаратом із групи таксанів в якості неоад’ювантної або ад’ювантної терапії Тасетаксел + Капецитабин ИЛИ Кабецитабин
WO39391 Опухоль молочной железы, стадия II, IIA, IIB, III Рак молочной железы, II, IIA, IIB, III стадия. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, HER2-. Адьювантная линия лечения. После операции от 2-х до 8 недель. Female and male. Non-metastatic operable Stage II-III breast cancer Histologically documented TNBC (Triple Negative Breast Cancer) Confirmed tumor PD-L1 evaluation as documented through central testing of a representative tumor tissue specimen. Clinical tumor size макс. T2 (5 cm). Результаты PD-L1 не ждемОжидаем подтверждения тройного негативного рака. Иммунотерапия+Химиотерапия
GC-627-05 Опухоль молочной железы, стадия
I, IA, IB, II, IIA, IIB, III
Рак молочной железы,
I, IA, IB, II, IIA, IIB, III стадия. Гистологическая форма: все гистологические типы. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. После ХТ более 6 мес. Более 4 недель после лучевой терапии. Не походят пациенты после прогрессии на таксаны.
Доцетаксел=Циклофосфамид

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
BAY 80-6946/17067 (CHRONOS-3) Фолликулярная лимфома, стадия I-IIIA Лимфома; локализация: Лимфома ;  гистологическая форма: Фолликулярная лимфома ст. I — IIIa, лимфома из малых лимфоцитов,  лимфоплазмоцитоидная лимфома, макроглобулинэмия Вандельстрема,  лимфома маргинальной зоны.  Наличие тканевого блока обязательно.  2 линия лечения.  Рецидив после 1 линии лечения ритуксимабом\Мабтера; СД 20 позитивный, наличие блока обязательно, блок отправляется в ЦЛ для подтверждения типа лимфомы.  Между последним введением ритуксимаба и диагностикой рецидива более чем 12месяцев Ритуксимаб
E7438-G000-101 Фолликулярная лимфома, стадия I-III Лимфома; Лимфома (дифузная В-крупноклеточная лимфома, Фоликулярная лимфома, Первичная медиастинальная В-клеточная лимфома) ;  гистологическая форма: (дифузная В-крупноклеточная лимфома – НАБОРА НЕТ
Первичная медиастинальная В-клеточная лимфома – НАБОРА НЕТ
Фоликулярная лимфома – НАБИРАЕМ ПАЦИЕНТОВ); Фолликулярная лимфома ст. I — III, ДВККЛ — GCB-тип.  3 — 4 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций EZH2. Рецидивуюча або рефрактерна дифузна В-великоклітинна лімфома, фолікулярна лімфома. Рецидивуюча або рефрактерна дифузна В-великоклітинна лімфома — НАБОРА УЖЕ НЕТ, фолікулярна лімфома — НАБИРАЕМ. Адъювант/неадъювант не допустимо. Должно было быть лечение Ритуксимабом.
Таземетостат

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
AB12003 Опухоли предстательной железы, стадия  IV Рак предстательной железы, кастрат-резистентный Стадия заболевания: IV Наличие тканевого блока: необязательно 1-я линия лечения. Предыдущее лечение: не разрешено, за исключением аналогами гонадолиберина/люлиберина Маситиниб+ Доцетаксел+ Преднизолон ИЛИ Доцетаксел+Преднизолон

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
CO-338-043/ARIEL4 Рак яичников Рак яичников, стадия II, III; Локализация: Эпителиальный, Фалоппиевые трубы, Первичный перитонеальный;Блок для определения мутаций BRCA. 3-я линия лечения и более, химиотерапии с рецидивом или прогрессией по данным радиологич. оценки. Адъювант/неадъювант допускается. Рукапариб ИЛИ ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
D419CC00002 (HIMALAYA) Рак печени, стадия III — IV Рак печени, стадия III, IV; гистологическая форма: аденокарцинома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. Нерезектабельний гепатоцелюлярний рак Дурвалумаб + Тремелимумаб ИЛИ Дурвалумаб + Сорафениб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
MK-3475-859 Рак желудка, стадия IIIB — IV Рак желудка, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: аденокарцинома, HER2-. Наличие тканевого блока обязательно. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PDL. 1 линия лечения. Желудок и пищеводно-желудочное соединение. as first-line treatment in participants with previously untreated, HER2 negative, advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma Допускается неоадьювант/адьювант за 6 месяцев и без прогрессии. PDL-1, HER2 статус определяет центральная лаборатория, но можно использовать локально определенный HER2 статус. Архивный блок не старше 1 года. Есть прескрининг пациента. Иммунотерапия+ХТ
MK-3475-811 Рак желудка, стадия IIIB — IV Рак желудка, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: аденокарцинома, HER2+++. Наличие тканевого блока обязательно. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. HER2 Positive Рак шлунку та/або шлунково-стравохідного з’єднання. После адьюванта и неоадьюванта до прогрессии должно пройти более 6 месяцев. Иммунотерапия+ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
B-701-U22 Уротелиальная карцинома, стадия II, III, IV

локализация: Уротелиальная карцинома (Почечная лоханка, Мочеточник, Мочевой пузырь, Уретра); стадия II, III, IV; гистологическая форма: переходноклеточный. Блок — Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций EGFR3. линия лечения — 2 линия Примечание: Рецидив или тяжело поддающиеся лечение на препаратах платины. Адьювант и неоадьювант считаются 1 линией, если случился рецидив в течении 12 мес от последнего приема препарата.

Пембролизумаб
42756493BLC3001 (THOR) Уротелиальная карцинома, стадия III, IV

локализация: Уротелиальная карцинома (Почечная лоханка, Мочеточник, Мочевой пузырь, Уретра); стадия III, IV; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций FGFR. 2 линия лечения. Адьювант/неоадьювант — прогрессия в течении 12 месяцев от последней дозы — считаем 1 линией.

Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
C-550-01 Рак шейки матки, стадия III — IV Солидные опухоли (рак шейки матки) стадия IIIB, IIIC, IV; гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, Аденосквамозная. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PDL. 2 линия лечения. Фаза 2 — иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз метастатического или локально распространенного, неоперабельного плоскоклеточного рака, аденосквамозной карциномы или аденокарциномы шейки матки; Прогрессия на препараты платины. Результаты блока не ждем Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

 

Таблица протоколов

 

На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.

Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.

+38 067 633 19 75
+38 098 506 53 59

Дополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.

E-mail: info@sitetv.net

Ваше обращение будет обработано в течении 7 рабочих дней.

SOCIALICON
SOCIALICON
Facebook
Google+
Twitter
YouTube