Информация о критериях включения для докторов: ссылка — Критерии включения
Информация о критериях включения в клинические исследования
Опухоли легкогоМолочная железаЛимфомаОпухоли предстательной железыОпухоли поджелудочной железыОпухоли головы-шеиРак яичниковРак печениУротелиальная карциномаСолидные опухоли
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MYL-1402O-3001 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Предшествующее лечение допускается (через год с момента операции и не менее 6 месяцев после последней химии). 1 линия лечения. | Паклитаксел + Карбоплатин + Бевацизумаб |
| R2810-ONC-1624 | Опухоли легких, стадия IIIB-IV | Рак легких, стадия IIIB-IV; гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, аденокарцинома, плоскоклеточный, неплоскоклеточный. Пациенты у которых развился рецидив или МТС более 6 месяцев после завершения терапии 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1. | Паклитаксел, Пеметрексед, Гемцитабин, Карбоплатин, Цисплатин |
| R2810-ONC-16113 | Опухоли легких, стадия IIIB-IV | Рак легких, стадия IIIB-IV; гистологическая форма: плоскоклеточный, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PDL1, ROS1. 1 линия лечения. Пациенты, которые курили (более 100 сигарет за жизнь). Архивний блок (≤5 месяцев). Експресія PD-L1 ˂ 50 % | Химиотерапия+Иммунотерапия |
| MK-3475-598 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; немелкоклеточный. 1 линия лечения. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Более 6 мес после адьювант/неодьвант. | Пембролизумаб + Ипилимумаб |
| MK-3475-671 | Опухоли легких, стадия IIB, IIIA | Рак легких, стадия IIB, IIIA; гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, немелкоклеточный. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Набор только на неоадьювант. Результаты блока не ждем | ХТ+Пембролизумаб |
| GO40241 | Опухоли легких, стадия II, IIA, IIIB | Рак легких, стадия II, IIA, IIIB; гистологическая форма: немелкоклеточный, смешанный тип. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. IIIB (только T3N2) | Атезолизумаб + ХТ |
| D419QC00002 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; гистологическая форма:мелкоклеточный, смешанный тип. 2 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. после прогрессии на платино-содержащие препараты. После операции более 28 дней, после лучевой терапии более 4 недель. Гістологічно або цитологічно підтверджений поширений дрібноклітинний рак легенів IV стадії (T будь-яка, N будь-яка, M1a чи M1b). Гістологічно підтвердженим змішаним дрібноклітинним та недрібноклітинним раком легенів; метастатичним ураженням головного мозку (тільки пацієнти з безсимптомним перебігом такого стану або пацієнти у стабільному стані, які не отримують гормонотерапію стероїдами або анти-конвульсантами принаймні на протязі 1 місяця до початку прийому досліджуваного препарату. | Иммунотерапия+ХТ |
| MB02-C-02-17 (STELLA) | Опухоли легких, стадия IIIB — IV | Рак легких, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. 1 линия лечения. |
Химиотерапия+Таргетная Терапия |
| BAT1706-003-CR | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; гистологическая форма: немелкоклеточный, неплоскоклеточный. 1 линия лечения. Блок для определения мутаций ALK, EGFR. Можно не определять генные мутации, если показана данная схема лечения |
Авастин + Химиотерапия |
| BO40336 | Опухоли легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA | Рак легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA; гистологическая форма: немелкоклеточный. Адьювантная линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK. недрібноклітинний рак легень стадії IB (пухлини ≥ 4 см) — IIIA, позитивним щодо кінази анапластичної лімфоми, з повною резекцією пухлини. Радикальна резекція гістологічно підтвердженого НДРЛ ІВ (пухлина ≥ 4 см) – ІІІА стадій (T2 – 3 N0, T1 – 3 N1, N1 – 3 N2, T4 N0 — 1) за визначенням 7-ого видання UICC/AJCC, з негативними пухлинними краями, на 4 – 12 тижні перед включенням у дослідження | Химиотерапия+Таргетная Терапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| I3Y-MC-JPCF | Опухоль молочной железы, стадия II — III | Рак молочной железы,II — III стадия. Наличие тканевого блока обязательно (Результаты блока не ждем.). Адьювантная. Наявний підтверджений HR+, HER2 негативнй (HER2-) інвазивний рак молочної залози без ознак віддалених метастазів після резекції на ранній стадії. Пацієнт повинен бути рандомізований протягом 12 тижнів після завершення останнього не ендокринного лікування (хирургическое, лучевая, адьювантная). Стандартна ад’ювантна ендокринна терапія — 8 тижнів до рандомізації. Аденокарцинома G3. | Абемациклиб + гормонтерапия ИЛИ гормонотерапия |
| CO40016 | Опухоль молочной железы, стадия IIIB-IV | Рак молочной железы, стадия IIIB-IV. Заболевание: Карцинома; гистологическая форма: аденокарцинома, тройной-негативный. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PIK3CA, AKT1, PTEN-Altered. линия лечения. 1 линия. Примечание: місцевопоширений або метастатичний, потрійно негативний рак молочної залози або гормон-позитивний, HER2-негативний рак молочної залози, з генними порушеннями PIK3CA/AKT1/PTEN. | Паклитаксел |
| ODO-TE-B301 (CONTESSA) | Опухоль молочной железы, стадия IIIB, IV | Рак молочной железы, IIIB, IV стадия. Гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 1 — 2 линия лечения. Женщины и мужщины. Гістологічно або цитологічно підтверджений рак молочної залози HER2-негативне захворювання, гормон-рецептор-позитивна (естроген і/або прогестерон) . Раніше отримували лікування препаратом із групи таксанів в якості неоад’ювантної або ад’ювантної терапії | Тасетаксел + Капецитабин ИЛИ Кабецитабин |
| WO39391 | Опухоль молочной железы, стадия II, IIA, IIB, III | Рак молочной железы, II, IIA, IIB, III стадия. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, HER2-. Адьювантная линия лечения. После операции от 2-х до 8 недель. Female and male. Non-metastatic operable Stage II-III breast cancer Histologically documented TNBC (Triple Negative Breast Cancer) Confirmed tumor PD-L1 evaluation as documented through central testing of a representative tumor tissue specimen. Clinical tumor size макс. T2 (5 cm). Результаты PD-L1 не ждем. Ожидаем подтверждения тройного негативного рака. | Иммунотерапия+Химиотерапия |
| GC-627-05 | Опухоль молочной железы, стадия I, IA, IB, II, IIA, IIB, III |
Рак молочной железы, I, IA, IB, II, IIA, IIB, III стадия. Гистологическая форма: все гистологические типы. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. После ХТ более 6 мес. Более 4 недель после лучевой терапии. Не походят пациенты после прогрессии на таксаны. |
Доцетаксел=Циклофосфамид |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| 20130109 | Фолликулярная лимфома, стадия II, III, IV | Лимфома; локализация: Лимфома (Фоликулярная лимфома); стадия II, III, IV; гистологическая форма: Фолликулярная лимфома ст. I, Фолликулярная лимфома ст. II, Фолликулярная лимфома ст. IIIa. 1 линия лечения. только первичные пациенты | Ритуксимаб |
| BAY 80-6946/17067 (CHRONOS-3) | Фолликулярная лимфома, стадия I-IIIA | Лимфома; локализация: Лимфома ; гистологическая форма: Фолликулярная лимфома ст. I — IIIa, лимфома из малых лимфоцитов, лимфоплазмоцитоидная лимфома, макроглобулинэмия Вандельстрема, лимфома маргинальной зоны. Наличие тканевого блока обязательно. 2 линия лечения. Рецидив после 1 линии лечения ритуксимабом\Мабтера; СД 20 позитивный, наличие блока обязательно, блок отправляется в ЦЛ для подтверждения типа лимфомы. Между последним введением ритуксимаба и диагностикой рецидива более чем 12месяцев | Ритуксимаб |
| E7438-G000-101 | Фолликулярная лимфома, стадия I-III | Лимфома; Лимфома (дифузная В-крупноклеточная лимфома, Фоликулярная лимфома, Первичная медиастинальная В-клеточная лимфома) ; гистологическая форма: (дифузная В-крупноклеточная лимфома – НАБОРА НЕТ Первичная медиастинальная В-клеточная лимфома – НАБОРА НЕТ Фоликулярная лимфома – НАБИРАЕМ ПАЦИЕНТОВ); Фолликулярная лимфома ст. I — III, ДВККЛ — GCB-тип. 3 — 4 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций EZH2. Рецидивуюча або рефрактерна дифузна В-великоклітинна лімфома, фолікулярна лімфома. Рецидивуюча або рефрактерна дифузна В-великоклітинна лімфома — НАБОРА УЖЕ НЕТ, фолікулярна лімфома — НАБИРАЕМ. Адъювант/неадъювант не допустимо. Должно было быть лечение Ритуксимабом. |
Таземетостат |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| AB12003 | Опухоли предстательной железы, стадия IV | Рак предстательной железы, кастрат-резистентный Стадия заболевания: IV Наличие тканевого блока: необязательно 1-я линия лечения. Предыдущее лечение: не разрешено, за исключением аналогами гонадолиберина/люлиберина | Маситиниб+ Доцетаксел+ Преднизолон ИЛИ Доцетаксел+Преднизолон |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| AB12005 | Опухоли поджелудочной железы, стадия III | Рак поджелудочной железы, III Стадия, местно распространенный Наличие тканевого блока: необязательно, лечения: I линия на метастазы Предыдущее лечение: адьвант/неоадьювант допускается | Гемцитабин+Маситиниб |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| WO40242 | Опухоли головы-шеи, стадия IIIA, IIIB, IIIC, IVA, IVB; | Стадия заболевания: IIIA, IIIB, IIIC, IVA, IVB;. Гистологическая форма заболевания: плоскоклеточная карцинома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Адьювантная линия лечения. Результаты блока PD-L1 не ждем. | Атезолизумаб |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| CO-338-043/ARIEL4 | Рак яичников | Рак яичников, стадия II, III; Локализация: Эпителиальный, Фалоппиевые трубы, Первичный перитонеальный;Блок для определения мутаций BRCA. 3-я линия лечения и более, химиотерапии с рецидивом или прогрессией по данным радиологич. оценки. Адъювант/неадъювант допускается. | Рукапариб ИЛИ ХТ |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| D419CC00002 (HIMALAYA) | Рак печени, стадия III — IV | Рак печени, стадия III, IV; гистологическая форма: аденокарцинома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. Нерезектабельний гепатоцелюлярний рак | Дурвалумаб + Тремелимумаб ИЛИ Дурвалумаб + Сорафениб |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| B-701-U22 | Уротелиальная карцинома, стадия II, III, IV |
локализация: Уротелиальная карцинома (Почечная лоханка, Мочеточник, Мочевой пузырь, Уретра); стадия II, III, IV; гистологическая форма: переходноклеточный. Блок — Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций EGFR3. линия лечения — 2 линия Примечание: Рецидив или тяжело поддающиеся лечение на препаратах платины. Адьювант и неоадьювант считаются 1 линией, если случился рецидив в течении 12 мес от последнего приема препарата. |
Пембролизумаб |
| 42756493BLC3001 (THOR) | Уротелиальная карцинома, стадия III, IV |
локализация: Уротелиальная карцинома (Почечная лоханка, Мочеточник, Мочевой пузырь, Уретра); стадия III, IV; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций FGFR. 2 линия лечения. Адьювант/неоадьювант — прогрессия в течении 12 месяцев от последней дозы — считаем 1 линией. |
Иммунотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| C-550-01 | Рак шейки матки, стадия III — IV | Солидные опухоли (рак шейки матки) стадия IIIB, IIIC, IV; гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, Аденосквамозная. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PDL. 2 линия лечения. Фаза 2 — иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз метастатического или локально распространенного, неоперабельного плоскоклеточного рака, аденосквамозной карциномы или аденокарциномы шейки матки; Прогрессия на препараты платины. Результаты блока не ждем | Иммунотерапия |
ПОКАЗАНИЯ
1) Рак легкого:
— мелкоклеточный –
- 3В-4 стадия (2 линия);
- 3В-4 стадия (терапия после 4к ХТ по схеме ЕР с положительной динами кой – поддерживающая терапия)
— немелкоклеточный :
- 1А-3А стадия (адьювант);
- 3В-4 стадия (1-я линия).
- 3В-4 стадия: 2-3 линия (прогрессия на Тарцеву или Иресу)
2) Фолликулярная лимфома – 2-4А стадия (1-5 линия);
3) Лимфома из малых лимфоцитов — 1-3А стадия (2-5 линия);
4) Лимфоплазмоидная лимфома/макроглобулинемия Вандельстрема — 1-3А стадия (2-5 линия);
5) Лимфома маргинальной зоны — 1-3А стадия (2-5линия);
6) Рак молочной железы :
- 3В-4 стадия (1-я линия) тройной негативный или гормонозависимый;
- 2В-3В стадия (адьювантная гормонотерапия): ER+ PgR+ Her2/neu-отрицательный.
- 3В-4 стадия (1 — 2 линия) гормонозависимый, Her2/neu-отрицательный. Предыдущее лечение — адьювант/неоадьювант препаратами из группы таксанов.
- 2-3С стадия (неоадьювант+операция+адьювант): Her2/neu-положительный (3+).
7) Рак печени (гепатоцеллюлярная карцинома)- 3-4 стадия (1 линия);
8) Рак поджелудочной железы – 3 стадия (1 линия);
9) Рак почки :
- светлоклеточный рак 2-3 стадия, Стадия IV -после операции по удалению mts (адьювант);
- папиллярный рак 4 стадия (1 линия)
10) Рак предстательной железы – 4 стадия, кастратрезистентный(1 линия);
11) Уротелиальная карцинома (почечная лоханка, мочеточник, мочевой пузырь, уретра) — 2-4 стадия (2 линия);
12) Рак яичника – 3-4 стадия, эпителиальный рак яичников фаллопиевых труб (2-5 линия).
Дополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения. E-mail: info@sitetv.net
На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.
Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.
+38 067 633 19 75
info@sitetv.netДополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.
E-mail: info@sitetv.net
Ваше обращение будет обработано в течении 7 рабочих дней.
Таблица протоколов
