Информация о критериях включения для докторов: ссылка — Критерии включения
Информация о критериях включения в клинические исследования
Опухоли легкогоОпухоли головы, шеиМолочная железаМеланомаРак яичниковРак желудкаРак предстательной железыРак печениРак эндометрия Рак шейки маткиУротелиальная карцинома
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| BO40336 | Опухоли легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA | Рак легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA; Гистологическая форма: немелкоклеточный (аденокарцинома, плоскоклеточный) Обязательно наличие тканевого блока для определения ALK мутации. На Адъвантное (послеоперационное) лечение. недрібноклітинний рак легень стадії IB (пухлини ≥ 4 см) — IIIA, позитивним щодо кінази анапластичної лімфоми, з повною резекцією пухлини. Радикальна резекція гістологічно підтвердженого НДРЛ ІВ (пухлина ≥ 4 см) – ІІІА стадій (T2 – 3 N0, T1 – 3 N1, N1 – 3 N2, T4 N0 — 1) за визначенням 7-ого видання UICC/AJCC, з негативними пухлинними краями, на 4 – 12 тижні перед включенням у дослідження | Химиотерапия+Таргетная Терапия |
| CT-P16 3.1 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: аденокарцинома. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR. 1 линия лечения на мтс. | Химиотерапия+ Иммунотерапия |
| MK-7339-006 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: аденокарцинома. 1 линия лечения. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1. |
Химиотерапия + Иммунотерапия |
| MK-7339-008 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный. 1 линия лечения. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций PD-L1. Неоадьювант и Адьювант допускаются если от момента окончания лечения и наступлением прогрессии прошло более 12 месяцев. |
Химиотерапия + Иммунотерапия |
| D9102C00001 | Опухоли легких, стадия IV | Рак легких, стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, Kras. 1 линия лечения. Гистологически или цитологически подтвержденный. Если пациент имеет плоскоклеточную гистологию или имеет опухоль с KRAS мутацией, то тестирование EGFR и ALK (должны быть отрицательными) не требуется. Пациенты, которые получали лечение, содержащее платину, адъювант, неоадъювант или лучевую терапию имеет право, при условии, что прогрессия произошла> 12 месяцев с момента окончания последней терапии. Должно быть хотя бы одно образование ≥10 мм в самом длинном диаметре (за исключением лимфоузлов, которые должны имеют короткую ось ≥15 мм) ранее не леченное. Блок не старше 3 лет. 12 месяцев после окончания ХТ в адьюванте или неоадьювнте. | Иммунотерапия + Химиотерапия |
| MM-398-01-03-04 | Опухоли легких, стадия IIIB, IV | Рак легких, стадия IIIB, IV; Гистологическая форма: мелкоклеточный. 2 линия лечения на метастатическое заболевание. Прогрессия после хт с препаратами платины. Блоки не обязательно отправлять — опциональное генетическое исследование. | Химиотерапия |
| R2810-ONC-16113 | Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV | Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV; Гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1. 1 линия лечения. Архивний блок (≤5 месяцев). | Химиотерапия + Иммунотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-689 | Голова, шея, стадия III, IV, IVA | Локализация: Голова, шея;, стадия III, IV, IVA; Гистологическая форма: плоскоклеточный. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Рак ротоглотки III стадії, p16-позитивний, тобто T4 (N0-N2), M0 АБО Рак ротоглотки III або IVA стадії, p16-негативний АБО в. Рак гортані / гіпофаринкса / порожнини рота III або IVA стадії (незалежно від статусу p16). | Иммунотерапия + операция + ХТ
ИЛИ Операция + ХТ |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| WO39391 | Опухоль молочной железы, стадия II, IIA, IIB, III | Рак молочной железы, II, IIA, IIB, III стадия. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, HER2-. Адьювантная линия лечения. После операции от 2-х до 8 недель. Female and male. Non-metastatic operable Stage II-III breast cancer Histologically documented TNBC (Triple Negative Breast Cancer) Confirmed tumor PD-L1 evaluation as documented through central testing of a representative tumor tissue specimen. Clinical tumor size макс. T2 (5 cm). Результаты PD-L1 не ждем. Ожидаем подтверждения тройного негативного рака. | Иммунотерапия+Химиотерапия |
| MK-3475-756 | Опухоль молочной железы, стадия II, IIA, IIB, III, IIIA, IIIB; | Рак молочной железы, II, IIA, IIB, III, IIIA, IIIB стадия. гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER+,PR-. Наличие тканевого блока обязательно. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Только протоковая карцинома G3 после трепан-биопсии. T1c-T2 (розмір пухлини ≥ 2 см), клінічна стадія вузлів (cN)1-cN2, або T3-T4, cN0-cN2. Примітка: допускається наявність багатоосередкових пухлин, якими вважається наявність двох або більше осередків раку у межах одного квадранту; але розмір принаймні однієї пухлини повинен становити ≥ 2 см. Для кожного осередку потрібно підтвердити статус ER+ / HER2- . Примітка: допускається наявність запального раку молочної залози. Примітка: кількість учасників із захворюванням без залучення лімфатичних вузлів буде обмеженою і становитиме до 20% від загальної кількості учасників. | Иммунотерапия+Химиотерапия |
| POL6326-009 | Рак молочної залози, стадія IV; | Рак молочної залози, стадія IV. гістологічна форма: ER,PR-, ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 3 — 5 лінії лікування. Попередня терапія антрациклінами або таксанами в адьювантному режимі або на метастази. Попереднє лікування гормонотерапією у пацієнток із гормон-позитивним статусом. Прогресія впродовж 14 днів — 6 місяців від попереднього лікування | Таргетная терапия+ Химиотерапия |
| BPI-2358-106 | Рак молочной железы, стадия I, IA, IB, II, IIA, IIB, III; | Рак молочной железы, стадия I, IA, IB, II, IIA, IIB, III. Гистологическая форма: все гистологические типы. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. Предыдущее лечение не допускается. На адьювант — Предоперационного лечения не должно быть. После операции должно пройти более 30 дней | Химиотерапия |
| ODO-TE-B201 | Рак молочной железы, стадия IIIB, IV; | Рак молочной железы, стадия IIIB, IV. Гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 1 — 2 линия лечения. Женщины или мужчины. Не было лечения таксанами в неоадьюванте, адьюванте или в линии лечения на метастазы. Блок не требуется. | Химиотерапия |
| MK-7339-009 | Рак молочной железы, стадия IIIB, IV; | Рак молочной железы, стадия IIIB, IV. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, HER2-. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1, BRCA. |
Химиотерапия + Иммунотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| IMCgp100-202 | Меланома, стадия IV | Меланома (Увеальная, Сетчатка глаза), стадия IV; гистологическая форма: меланома. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Определение HLA-A*0201 мутации по анализу крови. | Иммунотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| CO-338-043/ARIEL4 | Рак яичников | Рак яичников, стадия II, III; Локализация: Эпителиальный, Фалоппиевые трубы, Первичный перитонеальный;Блок для определения мутаций BRCA. 3-я линия лечения и более, химиотерапии с рецидивом или прогрессией по данным радиологич. оценки. Адъювант/неадъювант допускается. | Рукапариб ИЛИ ХТ |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03675737Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-3475-811 | Рак желудка, стадия IIIB — IV | Рак желудка, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: аденокарцинома, HER2+++. Наличие тканевого блока обязательно. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. HER2 Positive Рак шлунку та/або шлунково-стравохідного з’єднання. После адьюванта и неоадьюванта до прогрессии должно пройти более 6 месяцев. | Иммунотерапия+ХТ |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| AB12003 | Рак предстательной железы, стадия IV | Рак предстательной железы, стадия IV; гистологическая форма: аденокарцинома, смешанный тип. 1 линия лечения. Блок не нужен. Кастратрезистентный (Хирургически или медикаментозно). Предыдущее лечение не разрешено, за исключением аналогами гонадолиберина/люлиберина. | маситиниб + доцетаксел + преднизолон
ИЛИ доцетаксел + преднизолон |
| 64091742PCR3001 | Рак предстательной железы, стадия IV | Рак предстательной железы, стадия IV; гистологическая форма: все гистологические типы. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. Возможно включение пациентов принимающих Абиратерона Ацетат не более 2 месяцев.
Метастатичний рак передміхурової залози з кастраційним рівнем тестостерону. Прогресування метастатичного раку передміхурової залози при встановленні кастраційного рівня тестостерону ≤50 нг/дл на прийомі аналогів гонадотропін-рилізинг гормону (GnRHa), або в анамнезі двостороння орхієктомії при включенні до дослідження, про що свідчить прогресування PSA або рентгенографічне прогресування Можливість продовжувати GnRHa під час дослідження, якщо не було хірургічної кастрації |
Иммунотерапия + Абератерон ацетат + Презднизон |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| XL184-312 (Cosmic) | Рак печени | Рак печени; стадия BCLC stage B, BCLC stage C, Child-Pugh class A; гистологическая форма: гепатоцеллюлярный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. | ХТ + Иммунотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| MK-7902-001 (E7080-G000-313/ENGOT-EN9) | Рак эндометрия, стадия III, IV | Локализация: Рак эндометрия (рак тела матки); стадия III, IV; Гистологическая форма: аденокарцинома, светлоклеточный. Рак эндометрия — все гистологические типы. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций MMR. 1 линия лечения. Блок не старше 5 лет. Результат мутации не влияет на включение. (примечание: возможно, ранее получал химиотерапию только при одновременном применении с облучением (возможно, получал предшествующее облучение и мог получать предшествующую гормональную терапию для лечения рака эндометрия при условии, что он был прекращен за ≥1 неделю до рандомизации) не подходят Карциносаркома, Эндометриальная лейомисаркома или эндометриальная стромальная саркома | Иммунотерапия + ХТ |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| C-550-01 | Рак шейки матки, стадия IIIB, IIIC, IV | Рак шейки матки, стадия IIIB, IIIC, IV; Uистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, аденосквамозная. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PDL. 2 линия лечения. Фаза 2 — иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз метастатического или локально распространенного, неоперабельного плоскоклеточного рака, аденоскулярной карциномы или аденокарциномы шейки матки; Прогрессия на препараты платины. Результаты блока не ждем | Иммунотерапия |
| Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov | Локализация опухоли | Основные критерии включения | Базовое лечение |
| 42756493BLC3001 (THOR) | Уротелиальная карцинома, стадия III, IV | Карцинома; локализация: Уротелиальная карцинома (Почечная лоханка, Мочеточник, Мочевой пузырь, Уретра); стадия III, IV; гистологическая форма: Уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций FGFR. 2 линия лечения. Адьювант/неоадьювант — прогрессия в течении 12 месяцев от последней дозы — считаем 1 линией. | Иммунотерапия ИЛИ Таргетная терапия |
| MK-3475-866 | Уротелиальная карцинома, стадия II, III |
локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%). |
Иммунотерапия+ Химиотерапия |
| MK-3475-905 | Уротелиальная карцинома, стадия II, III |
локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%). |
Иммунотерапия |
Таблица протоколов
На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.
Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.
+38 067 633 19 75
info@sitetv.netДополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.
E-mail: info@sitetv.net
Ваше обращение будет обработано в течении 7 рабочих дней.
