Информация о критериях включения в клинические исследования

Опухоли легкогоМолочная железаРак желудкаРак предстательной железыРак эндометрия Солидные опухолиУротелиальная карцинома
Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
BO40336 Опухоли легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA Рак легких, стадия IB, II, IIA, IIB, III, IIIA; Гистологическая форма: немелкоклеточный (аденокарцинома, плоскоклеточный) Обязательно наличие тканевого блока для определения ALK мутации. На Адъвантное (послеоперационное) лечение. недрібноклітинний рак легень стадії IB (пухлини ≥ 4 см) — IIIA, позитивним щодо кінази анапластичної лімфоми, з повною резекцією пухлини. Радикальна резекція гістологічно підтвердженого НДРЛ ІВ (пухлина ≥ 4 см) – ІІІА стадій (T2 – 3 N0, T1 – 3 N1, N1 – 3 N2, T4 N0 — 1) за визначенням 7-ого видання UICC/AJCC, з негативними пухлинними краями, на 4 – 12 тижні перед включенням у дослідження Химиотерапия+Таргетная Терапия
D9102C00001 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия  IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома. Обязательно наличие тканевого блока для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, Kras. 1 линия лечения. Гистологически или цитологически подтвержденный. Если пациент имеет плоскоклеточную гистологию или имеет опухоль с KRAS мутацией, то тестирование EGFR и ALK (должны быть отрицательными) не требуется. Пациенты, которые получали лечение, содержащее платину, адъювант, неоадъювант или лучевую терапию имеет право, при условии, что прогрессия произошла> 12 месяцев с момента окончания последней терапии. Должно быть хотя бы одно образование ≥10 мм в самом длинном диаметре (за исключением лимфоузлов, которые должны имеют короткую ось ≥15 мм) ранее не леченное. Блок не старше 3 лет. 12 месяцев после окончания ХТ в адьюванте или неоадьювнте. Иммунотерапия + Химиотерапия
GO41717 Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV. Гистологическая форма: плоскоклеточный, аденокарцинома, немелкоклеточный.Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1. 1 линия лечения. После неоадьюванта/адьюванта должно пройти более 6 месяце. Местно-распространенный нерезектабельный или метастатичный PD-L1-селективный немелкоклеточный рак легких Иммунотерапия
GO40241 Опухоли легких, стадия II, IIIA, IIIB Рак легких, стадия II, IIIA, IIIB. Гистологическая форма: немелкоклеточный, смешанный тип. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. НАБОР НА НЕОАДЬЮВАНТ. IIIB (только T3N2) Иммунотерапия + Химиотерапия
HLX10-005-SCLC301 Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV. Гистологическая форма: мелкоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. После радиотерапии должно пройти 3 месяца, после адьюванта/неоадьюванта должна пройти 6 мес. Иммунотерапия + Химиотерапия
J2G-MC-JZJC Опухоли легких, стадия IIIB, IIIC, IV Рак легких, стадия IIIB, IIIC, IV. Гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций RET. 1 линия лечения. Неоадьювант/адьювант более 12 месяцев назад. Тест буде включати в себе виявлення наступних мутацій/генів EGFR/ KRAS/ BRAF/ NRAS/ HER2/ PIK3CA/ ALK/ ROS1/RET gene Таргетная Терапия ИЛИ Химиотерапия
JTX-4014-202 Опухоли легких, стадия  IV Рак легких, стадия IV. Гистологическая форма: немелкоклеточный. 1 линия лечения, 2 линия лечения. После прогрессии на препараты платины. После адьюванта должно пройти более 1 года Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
WO41554 Рак молочной железы, стадия IIIC, IV; Рак молочной железы, стадия IIIC, IV. Гистологическая форма: ER,PR+, HER2-, ER-,PR+, ER+,PR-. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Определение PIK3CA мутации по анализу крови. Метастазы только в кости не подходит. Прогрессия на эндокринную терапию или в течении 12 месяцев после окончания лечения эндокринной терапией. Лечение ХТ в анемнезе допускается на неоадьювант/адьювант. Таргетная терапия
ODO-TE-B202 Рак молочной железы, стадия IIIB, IV; Рак молочной железы, стадия IIIB, IV. Гистологическая форма: тройной-негативный, ER,PR-, ER,PR+, HER2-. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. Известные метастазы в ЦНС разрешены, но не обязательны. 12 месяцев после нео/адьюванта, операции. Химиотерапия + Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
MK-3475-811 Рак желудка, стадия IIIB — IV Рак желудка, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: аденокарцинома, HER2+++. Наличие тканевого блока обязательно. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. HER2 Positive Рак шлунку та/або шлунково-стравохідного з’єднання. После адьюванта и неоадьюванта до прогрессии должно пройти более 6 месяцев. Иммунотерапия+ХТ

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
64091742PCR3001 Рак предстательной железы, стадия IV Рак предстательной железы, стадия IV; гистологическая форма:  все гистологические типы. 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. Возможно включение пациентов принимающих Абиратерона Ацетат не более 2 месяцев. Метастатичний рак передміхурової залози з кастраційним рівнем тестостерону. Прогресування метастатичного раку передміхурової залози при встановленні кастраційного рівня тестостерону ≤50 нг/дл на прийомі аналогів гонадотропін-рилізинг гормону (GnRHa), або в анамнезі двостороння орхієктомії при включенні до дослідження, про що свідчить прогресування PSA або рентгенографічне прогресування Можливість продовжувати GnRHa під час дослідження, якщо не було хірургічної кастрації Иммунотерапия + Абератерон ацетат  + Презднизон

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
SYD 985.003 Рак эндометрия, стадия IV Локализация: Рак эндометрия; стадия IV; Гистологическая форма: плоскоклеточный, светлоклеточный, смешанный тип, Эндометриоидный, Эндометриальный, Мукоидный, Серозный, Недиференцированный, Карциносаркома.  Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций HER+++, HER++, HER+. 2 линия лечения.  Прогрессия на препаратах платины. Набор на HER++ и HER+ — ЗАКРЫТ.HER+++ — НАБОР ОТКРЫТ Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
1336-0011 Солидные опухоли, стадия IV

Локализация: Солидные опухоли (Легкие, Печень), стадия IV.  гистологическая форма: немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения, 2 линия лечения. прогрессия на препараты платины.  Печень — только на 1 линию (во время лечения будут браться 3 биопсии) Легкие — После таргетной терапии на 1 линию, На 2 линию — после полученных препараты платины, иммунотерапии и таргетной терапии Блок не старше 5 мес.для 1 линии лечения, На 2 линию блок свежий.

Иммунотерапия + Химиотерапия
ODO-TE-S103 Солидные опухоли, стадия IV

Локализация: Солидные опухоли (Легкие, Молочные железы, Голова, шея, Яичники, Колоректальный, Желудок), стадия IV. 2 — 5 линия лечения. 14 дней после любого лечения и 28 дней после операции. Любая гистология кроме патологии ЦНС и метастатического поражения ЦНС. Не показана таргетная терапия (после исчерпания стандартных типов лечения)

Тезетаксел
CP-MGD013-01 Солидные опухоли, стадия IV

Солидные опухоли; локализация: Солидные опухоли (Легкие, Молочные железы, Рак шейки матки, Лимфома, Голова, шея, Яичники, Печень); стадия IV; Блок для определения мутаций PD-L1, PD-1, LAG-3, MHC-II. 2 линия лечения. После препаратов платины. Пацієнти із гістологічно доведеним, неоперабельним, локально-прогресуючим або метастатичним злоякісним новоутворенням, для яких немає схваленої терапії з продемонстрованими клінічними перевагами або пацієнти, які нетолератні або мають низьку відповідь на стандартну терапію. Прийнятність показників захворювання відповідно до критеріїв RECIST 1.1 Прийнятні лабораторні параметри Пацієнти, які включаються у це дослідження, повинні мати ідентифікований зразок пухлини з вставленим парафіном (FFPE), що дозволяє визначити PD-1, PD-L1, LAG-3 та MHC-II у зразках пухлини використовуючи імуногістохімічне забарвлення. Результати цих досліджень будуть аналізується ретроспективно і не будуть використовуватися для перспективного визначення відповідність вимогам протоколу. Рак молочной железы — 2-3 линия — НАБОР ОТКРЫТ. Требуется предварительное согласование пациента с компанией спонсором

Иммунотерапия
CP-MGD013-01 Солидные опухоли, стадия IIIB, IV

локализация: Солидные опухоли (Любая локализация); стадия IIIB, IV; Блок для определения мутаций BRCA-1, BRCA-2, ATM, HRR (BRIP1), HRR (BARD1), HRR (CDK12), HRR (CHEK1), HRR (CHEK2), HRR (FANCL), HRR (PALB2), HRR (PPP2R2A), HRR (RAD51B), HRR (RAD51C), HRR (RAD51D), HRR (RAD54L). 2 линия лечения. Дослідження фази 2 олапарибу у комбінації з пембролізумабом у пацієнтів з раніше лікованим розповсюдженим раком з мутацією гена у системі гомологічної рекомбінаційної репарації (HRRm) ДНК та/або з порушенням гомологічної рекомбінації (HRD) ДНК. Блок до 5 лет. Предыдущее лечение допускается до 3-х линий лечения (обсуждается), прогрессия после препаратов платины более чем через 6 месяцев. Должна быть позитивная мутация BRCA1 и/или BRCA2 (для РМЖ и рака яичников BRCA1 и/или BRCA2 должны быть отрицательные)

Пембролизумаб + Олапариб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
MK-3475-866 Уротелиальная карцинома, стадия II, III

локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%).

Иммунотерапия+ Химиотерапия
MK-3475-905 Уротелиальная карцинома, стадия II, III

локализация: Мочевой пузырь; стадия II, III; гистологическая форма: уротелиальный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Неоадьювантная линия лечения, Адьювантная линия лечения. клиническая стадия T2-T4aN0M0 (возможна 4 стадия), с преобладающей (≥50%) уротелиальной гистологией или смешанной гистологией с преобладающей (≥50%).

Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Таблица протоколов

На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.

Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.

+38 067 633 19 75
+38 098 506 53 59

Дополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.

E-mail: info@sitetv.net

Ваше обращение будет обработано в течении 7 рабочих дней.

Facebook
Twitter
YouTube