Информация о критериях включения для докторов: ссылка — Критерии включения

Информация о критериях включения в клинические исследования

Опухоли легкогоМолочная железаЛимфомаОпухоли предстательной железыОпухоли поджелудочной железыОпухоли мочевого пузыряОпухоли желудкаРак яичниковРак почкиРак печениУротелиальная карциномаКолоректальный ракСолидные опухолиРак шейки матки
Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
AURA-001  Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; гистологическая форма: мелкоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. 2 -4 линия лечения. После лечения препаратами платины  Таргетная терапия
GO29527  Опухоли легких, стадия IB-IIIA Рак легких, стадия IB, IIIA; гистологическая форма: немелкоклеточный. Блок для определения мутаций PD-L1. Цисплатин + Паклитаксел + Иммунотерапия
M16-298 MERU Опухоли легких, стадия IIIB — IV Рак легких, стадия IIIB — IV; гистологическая форма: мелкоклеточный. Блок для определения мутаций DLL3. 1 линия лечения. 3-9 недель от окончания платина (без прогрессии) + этопозид до начала лечения. Поддерживающая терапия после 1-й линии лечения. Дексаметазон + Ровалпитузумаб
M16-298 TAHOE Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; гистологическая форма: мелкоклеточный. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций DLL3.  2 линия лечения. От прогрессии срок не указан. Адьювант — считаем как линию лечения. Топотекан + Ровалпитузумаб
MYL-1402O-3001 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; гистологическая форма: аденокарцинома, немелкоклеточный, неплоскоклеточный. Предшествующее лечение допускается (через год с момента операции и не менее 6 месяцев после последней химии). 1 линия лечения. Паклитаксел + Карбоплатин + Бевацизумаб
R2810-ONC-1624 Опухоли легких, стадия IIIB-IV Рак легких, стадия IIIB-IV; гистологическая форма: аденокарцинома,  немелкоклеточный, аденокарцинома, плоскоклеточный, неплоскоклеточный. Пациенты у которых развился рецидив или МТС более 6 месяцев после завершения терапии 1 линия лечения. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1. Паклитаксел, Пеметрексед, Гемцитабин, Карбоплатин, Цисплатин
MK-3475-598 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; немелкоклеточный. 1 линия лечения. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. Более 6 мес после адьювант/неодьвант. Пембролихумаб + Ипилимумаб
EMR 100070-005 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; немелкоклеточный. 1 линия лечения. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций ALK, EGFR, PD-L1. После АПХТ более 6 мес. Авелумаб + Химиотерапия
MK-3475-654 Опухоли легких, стадия IV Рак легких, стадия IV; немелкоклеточный. 1 линия лечения. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок дляопределения мутаций ALK, EGFR, PD-L1, ROS1.  Адьювант и лучевая терапия более 6 месяцев до подписания согласия. Пембролизумаб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
I3Y-MC-JPCF Опухоль молочной железы, стадия II — III Рак молочной железы,II — III стадия. Наличие тканевого блока обязательно (Результаты блока не ждем.). Адьювантная. Наявний підтверджений HR+, HER2 негативнй (HER2-) інвазивний рак молочної залози без ознак віддалених метастазів після резекції на ранній стадії. Пацієнт повинен бути рандомізований протягом 12 тижнів після завершення останнього не ендокринного лікування (хирургическое, лучевая, адьювантная). Стандартна ад’ювантна ендокринна терапія — 8 тижнів до рандомізації. Аденокарцинома G3. Абемациклиб + гормонтерапия
ИЛИ гормонотерапия
CO40016 Опухоль молочной железы, стадия IIIB-IV Рак молочной железы, стадия IIIB-IV. Заболевание: Карцинома; гистологическая форма: аденокарцинома, тройной-негативный. Блок: Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PIK3CA, AKT1, PTEN-Altered. линия лечения. 1 линия. Примечание: місцевопоширений або метастатичний, потрійно негативний рак молочної залози або гормон-позитивний, HER2-негативний рак молочної залози, з генними порушеннями PIK3CA/AKT1/PTEN. Паклитаксел
GC-627-05 Опухоль молочной железы, стадия I — III Рак молочной железы, I — III стадия. Неадьювантная, Адьювантная. После ХТ более 6 мес. Более 4 недель после лучевой терапии. Не походят пациенты после прогрессии на таксаны. Доцетаксел+Циклофосфамид

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
BAY 80-6946/17067 Фолликулярная лимфома, стадия I, II, IIIA
  • Фолликулярная лимфома 1-2-3а ст;
  • лимфома из малых лимфоцитов;
  • лимфоплазмоцитоидная лимфома \ макроглобулинэмия Вандельстрема;
  • лимфома маргинальной зоны.

Рецидив после 1линии лечения ритуксимабом\Мабтера; СД 20 позитивный, наличие блока обязательно, блок отправляется в ЦЛ для подтверждения типа лимфомы, 2-я линия, между последним введением ритуксимаба и диагностикой рецидива более чем 12месяцев

Таргетная терапия + Ритуксимаб
AGB002 Фолликулярная лимфома, стадия IIA, IIIA, IV A Лимфома; стадия IIA, IIIA, IVA; гистологическая форма: Фолликулярная лимфома ст. I, Фолликулярная лимфома ст. II, Фолликулярная лимфома ст. IIIa. Наличие тканевого блока обязательно. 1 линия лечения. CD20+, низкая опухолевая масса. Мутации по блокам не определяются — главное наличие Ритуксимаб
20130109 Фолликулярная лимфома, стадия II, III, IV Лимфома; локализация: Лимфома (Фоликулярная лимфома); стадия II, III, IV; гистологическая форма: Фолликулярная лимфома ст. I, Фолликулярная лимфома ст. II, Фолликулярная лимфома ст. IIIa. 1 линия лечения. только первичные пациенты Ритуксимаб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
56021927PCR3003 Опухоли предстательной железы Аденокарцинома предстательной железы, T2CN0M0, запланирована лучевая терапия Антиандрогенная терапия + Лучева Терапия
AB12003 Опухоли предстательной железы, стадия  IV Рак предстательной железы, кастрат-резистентный Стадия заболевания: IV Наличие тканевого блока: необязательно 1-я линия лечения. Предыдущее лечение: не разрешено, за исключением аналогами гонадолиберина/люлиберина Маситиниб+ Доцетаксел+ Преднизолон ИЛИ Доцетаксел+Преднизолон

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
AB12005 Опухоли поджелудочной железы, стадия III Рак поджелудочной железы, III Стадия, местно распространенный Наличие тканевого блока: необязательно, лечения: I линия на метастазы Предыдущее лечение: адьвант/неоадьювант допускается Гемцитабин+Маситиниб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
WO29636 Опухоли мочевого пузыря, стадия II Рак мочевого пузыря, 2- стадия, проникновение в мышечный слой, наличие блока ОБЯЗАТЕЛЬНО, определяется PDL-1, пациенты после радикальной цистектомии с лимфаденектомией Иммунотерапия
WO30070 Опухоли мочевого пузыря, стадия IV Рак мочевого пузыря, стадия IV, переходоклеточная карцинома, наличие блока для определения мутаций PDL, неадъювантное/адъювантное более 12 месяцев, линия лечения: 1 линия Атезолизумаб + Гемциатбин ИЛИ Карбоплатин ИЛИ Атезолизумаб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
LSK-AM301 Опухоли желудука, стадия IIIB-IV Стадия заболевания: IIIB, IV. Гистологическая форма заболевания: аденокарцинома. 3 линия. прогрессия в течении 6 мес. ECOG — 0, 1. Апатиниб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
CO-338-043/ARIEL4 Рак яичников Рак яичников, стадия II, III; Блок для определения мутаций BRCA. 3-я линия лечения и более, химиотерапии с рецидивом или прогрессией по данным радиологич. оценки. Адъювант/неадъювант допускается. Рукапариб ИЛИ ХТ
AB12008 Рак яичников, стадия IIIB, IV Рак яичников, стадия III, IV; гистологическая форма: эпит елиальный. 2 линия лечения, 3 линия лечения. -прогрессии в о время 1-й линии ХТ с платиной -рецидив в течение 6 месяцев после 1-й линии лечения платиной.  Маситиниб + Гемцитабин ИЛИ Гемцитабин

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
WO39210 Рак почки, стадия III — IV Рак почки, стадия IV; гистологическая форма: почечно-клеточная карцинома, светлоклеточный. Блок для определения мутаций PDL. адъювант менее 12 недель после операции, неадъювант допускается. Атезолизумаб
D5082C00003 (SAVOIR) Рак почки, стадия IV Рак почки, стадия III, IV; гистологическая форма: папиллярный рак. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций cMET. 1 линия лечения. Папиллярный рак (допускается смешанный тип, но с преобладанием папиллярного более 50%) ,предыдущее лечение не допускается Саволитиниб ИЛИ Сунитиниб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
D419CC00002 (HIMALAYA) Рак печени, стадия III — IV Рак печени, стадия III, IV; гистологическая форма: аденокарцинома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 1 линия лечения. Нерезектабельний гепатоцелюлярний рак Дурвалумаб + Тремелимумаб ИЛИ Дурвалумаб + Сорафениб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
B-701-U22 Уротелиальная карцинома, стадия II, III, IV

локализация: Уротелиальная карцинома (Почечная лоханка, Мочеточник, Мочевой пузырь, Уретра); стадия II, III, IV; гистологическая форма: переходноклеточный. Блок — Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций EGFR3. линия лечения — 1-2 линия Примечание: Рецидив или тяжело поддающиеся лечение на препаратах платины. Адьювант и неоадьювант считаются 1 линией, если случился рецидив в течении 12 мес от последнего приема препарата.

Пембролизумаб

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
AB12010 Колоректальный рак, стадия IV Колоректальный рак, IV стадия, гистологическая форма: аденокарцинома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций Kras. 3 линия лечения, 4 линия лечения. пациенты ранее не получавшие FOLFIRI.Адъювант считается линией ХТ. FOLFIRI+Маситиниб ИЛИ Маситиниб
ARRAY-818-302 Колоректальный рак, стадия IV Колоректальный рак  (прямая кишка, толстая кишка, ректосигма), IV стадия, гистологическая форма: аденокарцинома. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций BRAF, Kras. 2-3 линия лечения. Предыдущее лечение Цетуксимабом запрещено. Адьювант/неодьювант допускается до 6 мес. Иммунотерапия + Химиотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
CTMX-M-072-001 Солидные опухоли Солидные опухоли; локализация: Солидные опухоли (меланома, плеоморфная саркома, злокачественная тимома, Лимфома); стадия IV; гистологическая форма: все гистологические типы. Блок для определения мутаций BRAF. 2 линия лечения, 3 линия лечения, 4 линия лечения, 5 линия лечения. прогрессия на стандартную ХТ или лучевую терапию . Иммунотерапия
CP-MGA012-01 Солидные опухоли Солидные опухоли; локализация: Солидные опухоли (НМРЛ, Саркома мягких тканей, Рак шейки матки, Рак эндометрия); стадия III, IV; гистологическая форма: НМРЛ — все гистологические типы, Рак эндометрия — все гистологические типы, Рак шейки матки — все гистологические типы. Наличие тканевого блока обязательно. Блок для определения мутаций PD-L1. 2 линия лечения, 3 линия лечения, 4 линия лечения, 5 линия лечения. НМРЛ — набор приостановлен. Саркома мягких тканей — все гистологические формы, кроме — недифференцированной плеоморфной саркомы (включая злокачественную фиброзную гистиоцитому, дедифиренцированную или слабо дифиренцированную липосаркому, синовиальную саркому или рабдомиосаркому). Рецидивирующие / рефрактерные неоперабельные локально распространенные или метастатические солидные опухоли. Адьювант и неодьювант линиями не считаются. Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

Шифр исследования на сайте clinicaltrials.gov Локализация опухоли Основные критерии включения Базовое лечение
ADXS001-02 Рак шейки матки, стадия I, II, III, IV Рак  шейки матки, стадия I, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IV; гистологическая форма: аденокарцинома, плоскоклеточная карцинома, смешанный тип. ХТ Цисплатином не менее 4 недель. Лучевая не менее 40 Гр. Максимум 10 недель после лучевой терапии. После операции должна остаться шейка матки. Линия лечения: Адьювант. Иммунотерапия

Как попасть в клиническое исследование?

ПОКАЗАНИЯ

1) Рак желудка — аденокарцинома,3- 4 стадия (3 линия);
2) Колоректальный рак — аденокарцинома, 4 стадия (2-4 линия);
3) Рак легкого:
— мелкоклеточный – 3В-4 стадия (1-2 линия);
— немелкоклеточный :
— 1А-3А стадия (адьювант);
— 3В-4 стадия (1-я линия).
— 3В-4 стадия: 2-3 линия (прогрессия на Тарцеву или Иресу)
4) Фолликулярная лимфома – 2-4А стадия (1-2 линия);
5) Лимфома из малых лимфоцитов — 1-3А стадия (2 линия);
6) Лимфоплазмоидная лимфома/макроглобулинемия Вандельстрема — 1-3А стадия (2 линия);
7) Лимфома маргинальной зоны — 1-3А стадия (2 линия);
8) Меланома – положительная BRAF V600E мутация, 4 стадия (2-5 линия);
9) Рак молочной железы :
— 3В-4 стадия (1-я линия)тройной негативный или гормонозависимый;
— 2В-3В стадия (адьювантная гормонотерапия): ER+ PgR+ Her2/neu-отрицательный.
10) Рак мочевого пузыря :
— 2 стадия (адьювант);
— 4 стадия (1 линия);
11) Рак печени (гепатоцеллюлярная карцинома)- 3-4 стадия (1 линия);
12) Рак поджелудочной железы – 3 стадия (1 линия);
13) Рак почки – светлоклеточный рак 2-4 стадия (адьювант);
14) Рак предстательной железы – 2-4 стадия (1 линия);
15) Саркома мягких тканей:
— недифференцированная плеоморфная саркома – 3-4 стадия (2-5 линия);
— фиброзная гистиоцитома – 3-4 стадия (2-5 линия);
— недифференцированная/слабо дифференцированная липосаркома – 3-4 стадия (2-5 линия);
— синовиальная саркома– 3-4 стадия (2-5 линия);
— рабдомиосаркома — 3-4 стадия (2-5 линия);
16) Уротелиальная карцинома (почечная лоханка, мочеточник, мочевой пузырь, уретра) — 4 стадия (1 линия);
17) Рак шейки матки – 1-4 стадия (адьювант);
18) Рак яичника – 3-4 стадия, эпителиальный рак яичников фаллопиевых труб (2-5 линия).

Дополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения. Контактные лица: врач-онколог Артем Станиславович (050) 152-59-33, Марьяна Игоревна (073) 138-78-12. E-mail: info@sitetv.net

На данной странице предоставлена информация об актуальных международных клинических исследованиях, проводимых нашей клиникой. Руководитель центра профессор Бондаренко Игорь Николаевич расскажет Вам о лечении в международных клинических исследованиях. Также, Вы сможете ознакомиться с критериями включения в международные клинические исследования согласно локализациям опухолей. Информация будет постоянно обновляться, чтобы Вы всегда имели возможность ознакомиться с актуальными направлениями лечения и требуемыми показаниями.

Наш координатор, Аликова Евгения Викторовна, свяжет Вас с врачом-онкологом, специализирующимся на определенном заболевании. Мы окажем Вам необходимую помощь и поддержку в решении вопросов, связанных с участием в международном клиническом исследовании.

+38 067 633 19 75
+38 098 506 53 59

Дополнительная информация для специалистов http://www.sitetv.net/ , категория – критерии включения.

Контактные лица: врач-онколог Артем Станиславович (050) 152-59-33, Марьяна Игоревна (073) 138-78-12. E-mail: info@sitetv.net

SOCIALICON
SOCIALICON
Facebook
Google+
Twitter
YouTube